Effet de l'élimination extracorporelle du CO2 chez les patients atteints de BPCO hypercapnique stable
EFFET DE L'ÉLIMINATION EXTRACORPORELLE DU CO2 CHEZ LES PATIENTS BPCO STABLES AVEC UNE INSUFFISANCE RESPIRATOIRE HYPERCAPNIQUE CHRONIQUE : UNE ÉTUDE PILOTE
L'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique est fréquente chez les patients BPCO stables en phase terminale de leur maladie. Pour tenter de corriger ou de ralentir la vitesse d'élévation de la PaCO2, une ventilation mécanique non invasive (VNI) à long terme a été proposée.
Seules très peu d'études ont démontré l'efficacité clinique de la VNI. En effet cette technique n'est pas toujours bien tolérée et donc elle peut n'être efficace que chez un sous-ensemble de patients Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'innocuité d'un dispositif d'élimination extrcorporelle de CO2 "one shot", dans la réduction du niveau de PaCO2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique est fréquente chez les patients BPCO stables en phase terminale de leur maladie. Pour tenter de corriger ou de ralentir la vitesse d'élévation de la PaCO2, une ventilation mécanique non invasive (VNI) à long terme a été proposée.
Seules très peu d'études ont démontré l'efficacité clinique de la VNI. En effet, cette technique n'est pas toujours bien tolérée et, par conséquent, elle peut n'être efficace que chez un sous-ensemble de patients Récemment, il a été démontré que l'élimination extracorporelle du CO2 évite la nécessité d'une intubation endotrachéale chez les patients atteints de MPOC présentant un épisode d'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë Dans cette étude physiologique pilote nous voulons évaluer l'innocuité et l'efficacité de cette technique pour réduire le niveau de PaCO2 chez les patients atteints de BPCO souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique chronique ne répondant pas à la VNI chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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Contact:
- lara pisani, md
- Numéro de téléphone: 0516363253
- E-mail: lara.pisani@unibo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO (FEV1/CVF <0,70 après bronchodilatation)
- PaCO2 stable > 55 mmHg non répondant à la VNI longue durée (au moins une semaine). Cela signifie une diminution de la PaCO2 lors de la respiration spontanée, au moins 4 h après l'arrêt de la VNI, de < 6 %
- pH > 7,35
- stabilité clinique
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle moyenne < 60 mmHg
- contre-indication à l'héparine
- Indice de Masse Corporelle (IMC) > 30 kg/m2 ;
- présence d'apnée du sommeil ou de syndrome global
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dispositif extracorporel d'élimination du CO2
les patients seront inscrits pour commencer une session "one shot" d'élimination extracorporelle du CO2.
Le patient sera connecté au dispositif via un cathéter à double lumière inséré dans la veine fémorale. Un dispositif ECCO2R basé sur un système d'hémofiltration veino-veineuse continue modifié sera utilisé.
Le débit sanguin est entraîné par une pompe non occlusive à rouleaux (0-450 mL/min) à travers un oxygénateur en polypropylène ; volume d'amorçage, 100 ml ; surface de contact, 1,35 m2 ; débit sanguin maximal, 7 L/min) qui est relié à une source de débit de gaz frais délivrant 100 % d'oxygène à un débit constant de 8 L/min.
A la sortie de l'oxygénateur, le sang est acheminé vers un hémofiltre.
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Un dispositif ECCO2R basé sur un système d'hémofiltration veino-veineuse continue modifié sera utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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gaz du sang artériel
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence respiratoire, dyspnée
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 176/2013
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