안정적인 Hypercapnic COPD 환자에서 체외 CO2 제거 효과
만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 안정형 COPD 환자에서 체외 CO2 제거 효과: 파일럿 연구
만성 고탄산성 호흡 부전은 질병의 말기 단계에 있는 안정적인 COPD 환자에게 일반적입니다. PaCO2의 상승 속도를 교정하거나 늦추기 위한 시도로 장기간 비침습적 기계적 환기(NIV)가 제안되었습니다.
매우 소수의 연구만이 NIV의 임상적 효능을 입증했습니다. 실제로 이 기술이 항상 내약성이 좋은 것은 아니므로 일부 환자에게만 효과적일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 PaCO2 수준을 낮추는 "원샷" 체외 CO2 제거 장치의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 고탄산성 호흡 부전은 질병의 말기 단계에 있는 안정적인 COPD 환자에게 일반적입니다. PaCO2의 상승 속도를 교정하거나 늦추기 위한 시도로 장기간 비침습적 기계적 환기(NIV)가 제안되었습니다.
매우 소수의 연구만이 NIV의 임상적 효능을 입증했습니다. 실제로 이 기술이 항상 내약성이 좋은 것은 아니므로 일부 환자에서만 효과적일 수 있습니다. 최근 체외 CO2 제거는 급성 고탄산호흡 부전이 있는 COPD 환자에서 기관내 삽관의 필요성을 피하는 것으로 나타났습니다. 이 파일럿 생리학적 연구에서 우리는 만성 NIV에 반응하지 않는 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 COPD 환자의 PaCO2 수준을 감소시키는 이 기술의 안전성과 효능을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
연락하다:
- lara pisani, md
- 전화번호: 0516363253
- 이메일: lara.pisani@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD(기관지 확장 후 FEV1/CVF <0.70)
- 안정적인 PaCO2 >55mmHg 장기 NIV(최소 1주)에 반응하지 않음. 이는 NIV 종료 후 최소 4시간 후 자발 호흡 중 PaCO2가 6% 미만으로 감소함을 의미합니다.
- 산도 > 7.35
- 임상 안정성
제외 기준:
- 평균 동맥압 < 60mmHg
- 헤파린에 대한 금기
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2;
- 수면 무호흡증 또는 전반적인 증후군의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체외 CO2 제거 장치
환자는 체외 CO2 제거의 "원샷" 세션을 시작하기 위해 등록됩니다.
환자는 대퇴 정맥에 삽입된 이중 루멘 카테터를 통해 장치에 연결됩니다. 수정된 연속 정맥 혈액 여과 시스템을 기반으로 하는 ECCO2R 장치가 사용됩니다.
혈류는 폴리프로필렌 산소 공급기를 통해 롤러 비폐색 펌프(0-450mL/분)에 의해 구동됩니다. 프라이밍 용량, 100mL; 접촉 표면적, 1.35m2; 최대 혈류 속도, 7L/min)는 8L/min의 일정한 속도로 100% 산소를 공급하는 신선 가스 흐름 소스에 연결됩니다.
산소 공급기를 빠져나온 혈액은 혈액 여과기로 이동합니다.
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수정된 연속 정맥혈 여과 시스템을 기반으로 하는 ECCO2R 장치가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동맥혈 가스
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡수, 호흡곤란
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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