人間の骨格筋の昼夜のリズム
2015年9月4日 更新者：Maastricht University Medical Center
人間の骨格筋代謝における昼夜のリズム
この研究は、健康で痩せた被験者の骨格筋エネルギー代謝における昼夜のリズムの存在を評価します。
被験者は標準化された生活プロトコルに従って研究施設に44時間滞在し、その間に骨格筋と全身のエネルギー代謝のいくつかの測定が行われます。
調査の概要
詳細な説明
観察研究と実験研究の両方から得られた最近の証拠は、正常な昼夜のリズムに従わないと代謝や心血管の健康に悪影響を及ぼし、肥満や2型糖尿病（T2DM）につながる可能性があることを示しています。
肥満と T2DM の重要な特徴は、骨格筋のミトコンドリア機能の低下です。
興味深いことに、最近の研究では、骨格筋のミトコンドリア機能も昼夜のリズムの影響下で機能することが示されています。
この研究の主な目的は、健康な若い参加者の骨格筋エネルギー代謝 (特にミトコンドリア機能) における昼夜のリズムの存在を調査することです。
したがって、被験者は研究ユニットに44時間滞在し、食事と睡眠時間は標準化されます。
この期間中に、5回の筋生検を行い、間接熱量測定と採血を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 白人
- 健康（問診に基づいてかかりつけ医が判断）
- 男
- 年齢: 18～35歳
- 正常なBMI (18-25 kg/m2)
- 規則的な睡眠時間（通常は毎日 7 ～ 9 時間）
除外基準:
- 極度の早起きまたは極度の夜型人間（MEQ-SA アンケートのスコア ≤30 または ≥70）
- 睡眠と覚醒のリズムが大きく変化する
- 過去 3 か月間のシフト勤務
- 過去 3 か月間に 1 つ以上のタイムゾーンをまたいだ旅行
- 週に合計 2 時間を超える運動への参加
- 毎日400mgを超えるカフェインを摂取する
- 喫煙
- 不安定な体重（過去 3 か月で 3kg を超える体重増加または減少）
- 重度の食物アレルギー/不耐症（研究の食事に重大な支障をきたす）
- -最初の研究訪問の前1か月以内に別の生物医学研究に参加した
- 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準化された生活プロトコル
被験者は標準化された生活プロトコルを遵守するために研究施設に保管され、通常の日常生活状況を模倣します。
研究中、筋肉生検、採血、MRS測定、間接熱量測定など、複数の検査が行われます。
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被験者は研究施設に 44 時間滞在し、標準的な睡眠、食事、活動プロトコルを順守します。
このプロトコル中に、骨格筋生検を含む複数の測定が実行されます (m.
外側広筋）、採血、間接熱量測定、およびMRS測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋ミトコンドリア呼吸の昼夜のリズム
時間枠：40時間。
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さまざまな基質の投与時に高分解能呼吸測定法で測定された O2 フラックス (pmol/mg/s)
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40時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身のエネルギー代謝における昼夜のリズム
時間枠：40時間。
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間接熱量測定により測定されたエネルギー消費量 (kJ/分)、グルコース酸化 (g/分)、脂肪酸化 (g/分)
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40時間。
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筋肉の昼夜のリズム、分子時計とミトコンドリアの代謝に関与するマーカーの DNA、mRNA、タンパク質レベル。
時間枠：40時間。
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QPCR またはマイクロアレイおよびウェスタンブロットによる mRNA およびタンパク質レベルの定量化
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40時間。
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正常な昼夜リズムのマーカー（コルチゾール、メラトニン、深部体温）の昼夜リズム
時間枠：2日目の研究中に測定
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摂取した遠隔測定錠剤によって測定される血中コルチゾールとメラトニンのレベルおよび深部体温。
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2日目の研究中に測定
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血液代謝化合物の昼夜のリズム（例：グルコース、インスリン、FFA、コレステロール）
時間枠：2日目の研究中に測定
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2日目の研究中に測定
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血中PBMCの分子時計mRNAおよびタンパク質レベルの昼夜リズム
時間枠：2日目の研究中に測定
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QPCR およびウェスタンブロットによって測定
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2日目の研究中に測定
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日中の肝臓容積と肝臓脂質濃度の変化
時間枠：最初の勉強日は午後 6 時、二日目は午前 7 時
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磁気共鳴画像法および分光法 (MRI/MRS) によって測定されます。
MRS スペクトルの脂質シグナルは、対象領域 (肝右葉) の強い水分シグナルを抑制しながら定量化されます。
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最初の勉強日は午後 6 時、二日目は午前 7 時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Schrauwen, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月4日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。