Ritmo giorno-notte nel muscolo scheletrico umano
4 settembre 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Ritmo giorno-notte nel metabolismo del muscolo scheletrico umano
Questo studio valuta l'esistenza di un ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico del muscolo scheletrico in soggetti magri sani.
I soggetti rimarranno presso la struttura di ricerca per 44 ore con un protocollo di vita standardizzato durante il quale verranno eseguite diverse misurazioni del muscolo scheletrico e del metabolismo energetico di tutto il corpo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prove recenti da studi osservazionali e sperimentali indicano che disobbedire al nostro normale ritmo giorno-notte influenza negativamente la nostra salute metabolica e cardiovascolare, portando probabilmente all'obesità e al diabete mellito di tipo 2 (T2DM).
Un importante segno distintivo dell'obesità e del T2DM è una ridotta funzione mitocondriale del muscolo scheletrico.
È interessante notare che recenti ricerche indicano che anche il muscolo scheletrico funziona sotto l'influenza di un ritmo giorno-notte.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la presenza di un ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico del muscolo scheletrico (in particolare la funzione mitocondriale) di giovani partecipanti sani.
Pertanto, i soggetti rimarranno presso l'unità di ricerca per 44 ore, con pasti e ore di sonno standardizzati.
Durante questo periodo effettueremo cinque biopsie muscolari, eseguiremo misure di calorimetria indiretta e prelievi di sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Maastricht University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caucasico
- Sano (come determinato dal medico dipendente sulla base di un questionario medico)
- Maschio
- Età: 18-35 anni
- BMI normale (18-25 kg/m2)
- Tempo di sonno regolare (normalmente 7-9 ore al giorno)
Criteri di esclusione:
- Persona estremamente mattiniera o estremamente notturna (punteggio ≤30 o ≥70 nel questionario MEQ-SA)
- Ritmo sonno-veglia molto variabile
- Lavoro a turni negli ultimi 3 mesi
- Viaggia attraverso >1 fuso orario negli ultimi 3 mesi
- Impegno nell'esercizio > 2 ore totali a settimana
- Usando >400 mg di caffeina al giorno
- Fumare
- Peso corporeo instabile (aumento o perdita di peso > 3 kg negli ultimi 3 mesi)
- Allergie/intolleranze alimentari significative (che ostacolano gravemente i pasti di studio)
- - Partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima della prima visita di studio
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica (MRI).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Protocollo di vita standardizzato
I soggetti sono tenuti presso la struttura di ricerca per aderire a un protocollo di vita standardizzato, imitando una normale situazione di vita quotidiana.
Durante lo studio verranno eseguiti più test, tra cui biopsie muscolari, prelievi di sangue, misurazioni MRS e calorimetria indiretta.
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I soggetti rimangono presso la struttura di ricerca per 44 ore e aderiscono a un protocollo standard di sonno, alimentazione e attività.
Durante questo protocollo, verranno eseguite misurazioni multiple tra cui biopsie del muscolo scheletrico (m.
vastus lateralis), prelievi di sangue, calorimetria indiretta e misurazioni MRS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmo giorno-notte nella respirazione mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 40 ore.
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Flusso di O2 (pmol/mg/s) misurato con respirometria ad alta risoluzione dopo somministrazione di diversi substrati
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40 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritmo giorno-notte nel metabolismo energetico di tutto il corpo
Lasso di tempo: 40 ore.
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Dispendio energetico (kJ/min), ossidazione del glucosio (g/min) e ossidazione dei grassi (g/min) misurati mediante calorimetria indiretta
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40 ore.
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Ritmo giorno-notte nel DNA muscolare, mRNA e livelli proteici di marcatori coinvolti nell'orologio molecolare e nel metabolismo mitocondriale.
Lasso di tempo: 40 ore.
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Quantificare i livelli di mRNA e proteine mediante qPCR o micro-array e Western blot
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40 ore.
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Ritmo giorno-notte di marcatori del normale ritmo giorno-notte (cortisolo, melatonina, temperatura corporea centrale)
Lasso di tempo: misurato durante il 2° giorno di studio
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Livelli di cortisolo e melatonina nel sangue e temperatura corporea interna misurati da una pillola telemetrica ingerita.
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misurato durante il 2° giorno di studio
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Ritmo giorno-notte nei composti metabolici del sangue (ad es. glucosio, insulina, FFA, colesterolo)
Lasso di tempo: misurato durante il 2° giorno di studio
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misurato durante il 2° giorno di studio
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Ritmo giorno-notte dell'mRNA dell'orologio molecolare e livelli proteici nelle PBMC del sangue
Lasso di tempo: misurato durante il 2° giorno di studio
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Misurato mediante qPCR e Western Blot
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misurato durante il 2° giorno di studio
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Variazione del volume epatico e della concentrazione di lipidi epatici durante il giorno
Lasso di tempo: Primo giorno di studio 18:00, secondo giorno di studio 7:00
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Misurato mediante risonanza magnetica e spettroscopia (MRI/MRS).
I segnali lipidici negli spettri MRS saranno quantificati sopprimendo il forte segnale idrico nella regione di interesse (lobo epatico destro)
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Primo giorno di studio 18:00, secondo giorno di studio 7:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC143027
- NL49363.068.14 (Identificatore di registro: Toetsing Online)
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