Ritmo dia-noite no músculo esquelético humano
4 de setembro de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Ritmo dia-noite no metabolismo do músculo esquelético humano
Este estudo avalia a existência de um ritmo diurno-noturno no metabolismo energético do músculo esquelético em indivíduos magros saudáveis.
Os participantes permanecerão no centro de pesquisa por 44 horas com um protocolo de vida padronizado, durante o qual serão realizadas várias medições do músculo esquelético e do metabolismo energético de todo o corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências recentes de estudos observacionais e experimentais indicam que desobedecer nosso ritmo normal dia-noite influencia negativamente nossa saúde metabólica e cardiovascular, possivelmente levando à obesidade e diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Uma característica importante da obesidade e do DM2 é a diminuição da função mitocondrial do músculo esquelético.
Curiosamente, pesquisas recentes indicam que também a função mitocondrial do músculo esquelético está sob a influência de um ritmo diurno-noturno.
O principal objetivo deste estudo é investigar a presença de um ritmo diurno-noturno no metabolismo energético do músculo esquelético (em particular na função mitocondrial) de participantes jovens saudáveis.
Assim, os sujeitos permanecerão na unidade de pesquisa por 44 horas, com alimentação e sono padronizados.
Durante este período faremos cinco biópsias musculares, realizaremos medidas de calorimetria indireta e coletas de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- caucasiano
- Saudável (conforme determinado pelo médico dependente com base no questionário médico)
- Macho
- Idade: 18-35 anos
- IMC normal (18-25 kg/m2)
- Tempo de sono regular (normalmente 7-9h diariamente)
Critério de exclusão:
- Pessoa extremamente madrugadora ou extremamente noturna (pontuação ≤30 ou ≥70 no questionário MEQ-SA)
- Ritmo sono-vigília fortemente variável
- Trabalho por turnos nos últimos 3 meses
- Viajar em mais de 1 fuso horário nos últimos 3 meses
- Envolvimento em exercícios > 2 horas no total por semana
- Usando > 400mg de cafeína diariamente
- Fumar
- Peso corporal instável (ganho ou perda de peso > 3kg nos últimos 3 meses)
- Alergias/intolerâncias alimentares significativas (dificultando seriamente as refeições do estudo)
- Participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da primeira visita do estudo
- Qualquer contra-indicação para varredura de ressonância magnética (MRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Protocolo de vida padronizado
Os indivíduos são mantidos no centro de pesquisa para aderir a um protocolo de vida padronizado, imitando uma situação de vida diária normal.
Durante o estudo, vários testes serão realizados, incluindo biópsias musculares, coletas de sangue, medições de MRS e calorimetria indireta.
|
Os indivíduos permanecem no centro de pesquisa por 44 horas e seguem um protocolo padrão de sono, alimentação e atividade.
Durante este protocolo, várias medições serão realizadas, incluindo biópsias de músculo esquelético (m.
vastus lateralis), coletas de sangue, calorimetria indireta e medidas de MRS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ritmo dia-noite na respiração mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: 40 horas.
|
Fluxo de O2 (pmol/mg/s) medido com respirometria de alta resolução após a administração de diferentes substratos
|
40 horas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ritmo dia-noite no metabolismo energético de todo o corpo
Prazo: 40 horas.
|
Gasto energético (kJ/min), oxidação de glicose (g/min) e oxidação de gordura (g/min) medidos por calorimetria indireta
|
40 horas.
|
|
Ritmo dia-noite no DNA muscular, mRNA e níveis de proteínas de marcadores envolvidos no relógio molecular e metabolismo mitocondrial.
Prazo: 40 horas.
|
Quantifique os níveis de mRNA e proteína por qPCR ou micro-array e Western blots
|
40 horas.
|
|
Ritmo dia-noite em marcadores de ritmo dia-noite normal (cortisol, melatonina, temperatura corporal central)
Prazo: medido durante o 2º dia de estudo
|
Níveis de cortisol e melatonina no sangue e temperatura corporal central medidos por uma pílula telemétrica ingerida.
|
medido durante o 2º dia de estudo
|
|
Ritmo diurno-noturno nos compostos metabólicos do sangue (por exemplo, glicose, insulina, ácidos graxos livres, colesterol)
Prazo: medido durante o 2º dia de estudo
|
medido durante o 2º dia de estudo
|
|
|
Ritmo diurno-noturno do mRNA do relógio molecular e níveis de proteína em PBMCs sanguíneos
Prazo: medido durante o 2º dia de estudo
|
Medido por qPCR e Western Blots
|
medido durante o 2º dia de estudo
|
|
Mudança no volume hepático e na concentração de lipídeos hepáticos durante o dia
Prazo: Primeiro dia de estudo às 18h, segundo dia de estudo às 7h
|
Medido por Ressonância Magnética e Espectroscopia (MRI/MRS).
Os sinais lipídicos nos espectros de MRS serão quantificados enquanto se suprime o forte sinal de água na região de interesse (lóbulo direito do fígado)
|
Primeiro dia de estudo às 18h, segundo dia de estudo às 7h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC143027
- NL49363.068.14 (Identificador de registro: Toetsing Online)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .