Ритм дня и ночи в скелетных мышцах человека
4 сентября 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Ритм дня и ночи в метаболизме скелетных мышц человека
В этом исследовании оценивается наличие ритма дня и ночи в энергетическом метаболизме скелетных мышц у здоровых худощавых людей.
Субъекты будут оставаться в исследовательском центре в течение 44 часов по стандартному протоколу жизни, в течение которого будет проведено несколько измерений энергетического метаболизма скелетных мышц и всего тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние данные как обсервационных, так и экспериментальных исследований показывают, что несоблюдение нашего нормального ритма дня и ночи негативно влияет на наше метаболическое и сердечно-сосудистое здоровье, что может привести к ожирению и сахарному диабету 2 типа (СД2).
Важным признаком ожирения и СД2 является снижение функции митохондрий скелетных мышц.
Интересно, что недавние исследования показывают, что митохондрии скелетных мышц также функционируют под влиянием ритма день-ночь.
Основной целью данного исследования является изучение наличия дневного и ночного ритма в энергетическом метаболизме скелетных мышц (в частности, функции митохондрий) у здоровых молодых участников.
Таким образом, испытуемые останутся в исследовательском центре на 44 часа со стандартизированным питанием и временем сна.
В течение этого периода мы возьмем пять биопсий мышц, проведем непрямые калориметрические измерения и забор крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- кавказец
- Здоров (по определению зависимого врача на основании медицинской анкеты)
- Мужской
- Возраст: 18-35 лет
- Нормальный ИМТ (18-25 кг/м2)
- Регулярное время сна (обычно 7-9 часов в день)
Критерий исключения:
- Очень ранняя пташка или очень ночной человек (оценка ≤30 или ≥70 по опроснику MEQ-SA)
- Сильно меняющийся ритм сна-бодрствования
- Сменная работа в течение последних 3 месяцев
- Поездки через >1 часовой пояс за последние 3 месяца
- Участие в физических упражнениях > 2 часов в неделю
- Употребление >400 мг кофеина в день
- Курение
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние 3 месяца)
- Значительная пищевая аллергия/непереносимость (серьезно затрудняющая прием пищи во время учебы)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита
- Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартизированный протокол жизни
Субъектов держат в исследовательском центре, чтобы они придерживались стандартного протокола жизни, имитирующего обычную повседневную жизненную ситуацию.
В ходе исследования будет проведено несколько тестов, включая биопсию мышц, забор крови, измерения MRS и непрямую калориметрию.
|
Субъекты остаются в исследовательском центре на 44 часа и придерживаются стандартного режима сна, еды и активности.
Во время этого протокола будет выполнено несколько измерений, включая биопсию скелетных мышц (m.
обширная латеральная мышца), забор крови, непрямая калориметрия и измерения МРС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ритм дня и ночи в митохондриальном дыхании скелетных мышц
Временное ограничение: 40 часов.
|
Поток O2 (пмоль/мг/с), измеренный с помощью респирометрии высокого разрешения при введении различных субстратов
|
40 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ритм дня и ночи в энергетическом обмене всего организма
Временное ограничение: 40 часов.
|
Расход энергии (кДж/мин), окисление глюкозы (г/мин) и окисление жира (г/мин), измеренные непрямой калориметрией
|
40 часов.
|
|
Дневной ритм в мышечной ДНК, уровни мРНК и белка маркеров, участвующих в молекулярных часах и митохондриальном метаболизме.
Временное ограничение: 40 часов.
|
Количественное определение уровней мРНК и белка с помощью количественной ПЦР или микрочипа и вестерн-блоттинга
|
40 часов.
|
|
Ритм день-ночь в маркерах нормального ритма дня-ночи (кортизол, мелатонин, центральная температура тела)
Временное ограничение: измерено во 2-й день исследования
|
Уровни кортизола и мелатонина в крови и температура тела измеряются с помощью проглоченной телеметрической таблетки.
|
измерено во 2-й день исследования
|
|
Ритм дня и ночи в метаболических соединениях крови (например, глюкоза, инсулин, СЖК, холестерин)
Временное ограничение: измерено во 2-й день исследования
|
измерено во 2-й день исследования
|
|
|
Суточный ритм молекулярных часов мРНК и уровень белка в крови РВМС
Временное ограничение: измерено во 2-й день исследования
|
Измерено с помощью количественной ПЦР и вестерн-блоттинга
|
измерено во 2-й день исследования
|
|
Изменение объема печени и концентрации липидов в печени в течение суток
Временное ограничение: Первый учебный день в 18:00, второй учебный день в 7:00.
|
Измерено с помощью магнитно-резонансной томографии и спектроскопии (МРТ/МРС).
Сигналы липидов в спектрах MRS будут количественно определяться при подавлении сильного сигнала воды в интересующей области (правая доля печени).
|
Первый учебный день в 18:00, второй учебный день в 7:00.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC143027
- NL49363.068.14 (Идентификатор реестра: Toetsing Online)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .