Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dag-natrytme i menneskelig skeletmuskulatur

4. september 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Dag-natrytme i menneskelig skeletmuskelmetabolisme

Denne undersøgelse evaluerer eksistensen af ​​en dag-nat-rytme i skeletmuskulaturens energimetabolisme hos raske magre forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil opholde sig på forskningsfaciliteten i 44 timer med en standardiseret leve-protokol, hvor adskillige målinger af skeletmuskulatur og hele kroppens energimetabolisme vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige beviser fra både observationelle og eksperimentelle undersøgelser indikerer, at ulydighed mod vores normale dag-natrytme negativt påvirker vores metaboliske og kardiovaskulære sundhed, hvilket muligvis fører til fedme og type 2 diabetes mellitus (T2DM). Et vigtigt kendetegn for fedme og T2DM er en nedsat skeletmuskulatur mitokondriefunktion. Interessant nok viser nyere forskning, at også skeletmuskulaturens mitokondrie fungerer under påvirkning af en dag-nat-rytme. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af ​​en dag-nat-rytme i skeletmuskulaturens energimetabolisme (især mitokondriel funktion) hos raske unge deltagere. Derfor vil forsøgspersoner opholde sig på forskningsenheden i 44 timer med standardiserede måltider og sovetid. I denne periode vil vi tage fem muskelbiopsier, udføre indirekte kalorimetrimålinger og blodudtagninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kaukasisk
  • Sund (som bestemt af afhængig læge baseret på medicinsk spørgeskema)
  • Han
  • Alder: 18-35 år
  • Normal BMI (18-25 kg/m2)
  • Almindelig sovetid (normalt 7-9 timer dagligt)

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem nat person (score ≤30 eller ≥70 på MEQ-SA spørgeskema)
  • Stærkt varierende søvn-vågen rytme
  • Skifteholdsarbejde i de sidste 3 måneder
  • Rejs over >1 tidszone inden for de sidste 3 måneder
  • Træning > 2 timer i alt om ugen
  • Bruger >400mg koffein dagligt
  • Rygning
  • Ustabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab > 3 kg inden for de sidste 3 måneder)
  • Betydelig fødevareallergi/intolerance (hæmmer alvorligt studiemåltider)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før første studiebesøg
  • Enhver kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardiseret levevis protokol
Forsøgspersoner holdes på forskningsfaciliteten for at overholde en standardiseret leveprotokol, der efterligner en normal daglig livssituation. I løbet af undersøgelsen vil der blive udført flere tests, herunder muskelbiopsier, blodudtagninger, MRS-målinger og indirekte kalorimetri.
Andet: Standardiseret levevis protokol
Forsøgspersoner opholder sig på forskningsfaciliteten i 44 timer og overholder en standard sove-, spise- og aktivitetsprotokol. I løbet af denne protokol vil der blive udført flere målinger, herunder skeletmuskelbiopsier (m. vastus lateralis), blodudtagninger, indirekte kalorimetri og MRS-målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag-nat-rytme i skeletmuskulatur mitokondriel respiration
Tidsramme: 40 timer.
O2-flux (pmol/mg/s) målt med høj opløsning respirometri ved administration af forskellige substrater
40 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag-nat-rytme i hele kroppens energistofskifte
Tidsramme: 40 timer.
Energiforbrug (kJ/min), glukoseoxidation (g/min) og fedtoxidation (g/min) målt ved indirekte kalorimetri
40 timer.
Dag-nat-rytme i muskel-DNA, mRNA og proteinniveauer af markører involveret i molekylært ur og mitokondriel metabolisme.
Tidsramme: 40 timer.
Kvantificer mRNA- og proteinniveauer ved qPCR eller micro-array og Western blots
40 timer.
Dag-nat-rytme af markører for normal dag-nat-rytme (kortisol, melatonin, kropstemperatur)
Tidsramme: målt i løbet af 2. studiedag
Blodkortisol- og melatoninniveauer og kropstemperatur målt ved en indtaget telemetrisk pille.
målt i løbet af 2. studiedag
Dag-nat-rytme i blodmetaboliske forbindelser (fx glucose, insulin, FFA'er, kolesterol)
Tidsramme: målt i løbet af 2. studiedag
målt i løbet af 2. studiedag
Dag-nat-rytme af molekylært ur-mRNA og proteinniveauer i blod-PBMC'er
Tidsramme: målt i løbet af 2. studiedag
Målt ved qPCR og Western Blots
målt i løbet af 2. studiedag
Ændring i levervolumen og leverlipidkoncentration i løbet af dagen
Tidsramme: Første studiedag kl. 18.00, anden studiedag kl. 7.00
Målt ved magnetisk resonansbilleddannelse og -spektroskopi (MRI/MRS). Lipidsignaler i MRS-spektrene vil blive kvantificeret, mens det stærke vandsignal undertrykkes i området af interesse (højre leverlap)
Første studiedag kl. 18.00, anden studiedag kl. 7.00

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Schrauwen, PhD, PROFESSOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC143027
  • NL49363.068.14 (Registry Identifier: Toetsing Online)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Standardiseret levevis protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner