인간 골격근의 주야간 리듬
2015년 9월 4일 업데이트: Maastricht University Medical Center
인간 골격근 대사의 주야간 리듬
이 연구는 건강한 날씬한 대상자의 골격근 에너지 대사에서 주야간 리듬의 존재를 평가합니다.
피험자는 표준화된 생활 프로토콜에 따라 44시간 동안 연구 시설에 머물게 되며, 그 동안 골격근 및 전신 에너지 대사에 대한 여러 측정이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 및 실험 연구 모두에서 최근의 증거에 따르면 정상적인 주야간 리듬을 따르지 않으면 신진대사 및 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미쳐 비만과 제2형 당뇨병(T2DM)으로 이어질 수 있습니다.
비만과 T2DM의 중요한 특징은 골격근 미토콘드리아 기능의 감소입니다.
흥미롭게도 최근 연구에 따르면 골격근 미토콘드리아 기능도 밤낮 리듬의 영향을 받습니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 젊은 참가자의 골격근 에너지 대사(특히 미토콘드리아 기능)에서 주야간 리듬의 존재를 조사하는 것입니다.
따라서 피험자는 표준화된 식사와 수면 시간으로 44시간 동안 연구실에 머문다.
이 기간 동안 우리는 5번의 근육 생검을 실시하고 간접 열량 측정 및 채혈을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 코카서스 사람
- 건강한(의료 설문지를 기반으로 담당 의사가 결정한 대로)
- 남성
- 나이: 18-35세
- 정상 BMI(18~25kg/m2)
- 규칙적인 수면 시간(일반적으로 매일 7-9시간)
제외 기준:
- 매우 이른 아침형 또는 극단적인 밤형 인간(MEQ-SA 설문지에서 점수 ≤30 또는 ≥70)
- 매우 다양한 수면-각성 리듬
- 최근 3개월간 교대 근무
- 지난 3개월 동안 1시간대 이상 여행
- 운동 참여 > 주당 총 2시간
- 매일 >400mg 카페인 사용
- 흡연
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- 심각한 음식 알레르기/과민증(연구 식사를 심각하게 방해함)
- 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
- 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 표준화된 생활 프로토콜
피험자는 정상적인 일상 생활 상황을 모방하여 표준화된 생활 프로토콜을 준수하기 위해 연구 시설에 보관됩니다.
연구 기간 동안 근육 생검, 혈액 채취, MRS 측정 및 간접 열량 측정을 포함한 여러 테스트가 수행됩니다.
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피험자는 44시간 동안 연구 시설에 머물며 표준 수면, 식사 및 활동 프로토콜을 준수합니다.
이 프로토콜 동안 골격근 생검(m.
외측광근), 채혈, 간접 열량계 및 MRS 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 미토콘드리아 호흡의 주야간 리듬
기간: 40시간.
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다양한 기질 투여 시 고해상도 호흡측정법으로 측정한 O2 플럭스(pmol/mg/s)
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40시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 에너지 대사의 낮과 밤의 리듬
기간: 40시간.
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간접 열량계로 측정한 에너지 소비(kJ/min), 포도당 산화(g/min) 및 지방 산화(g/min)
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40시간.
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분자 시계 및 미토콘드리아 대사와 관련된 마커의 근육 DNA, mRNA 및 단백질 수준의 주야간 리듬.
기간: 40시간.
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QPCR 또는 마이크로 어레이 및 웨스턴 블롯으로 mRNA 및 단백질 수준 정량화
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40시간.
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정상적인 주야 리듬 마커의 주야 리듬(코르티솔, 멜라토닌, 심부 체온)
기간: 연구 2일차에 측정
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섭취한 원격 측정 알약으로 측정한 혈중 코티솔 및 멜라토닌 수치와 심부 체온.
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연구 2일차에 측정
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혈액 대사 화합물(예: 포도당, 인슐린, FFA's, 콜레스테롤)의 주야간 리듬
기간: 연구 2일차에 측정
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연구 2일차에 측정
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혈액 PBMC의 분자 시계 mRNA 및 단백질 수준의 주야간 리듬
기간: 연구 2일차에 측정
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QPCR 및 웨스턴 블롯으로 측정
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연구 2일차에 측정
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낮 동안의 간 부피 및 간 지질 농도의 변화
기간: 첫 번째 공부일 오후 6시, 두 번째 공부일 오전 7시
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자기 공명 영상 및 분광법(MRI/MRS)으로 측정.
MRS 스펙트럼의 지질 신호는 관심 영역(오른쪽 간엽)에서 강한 물 신호를 억제하면서 정량화됩니다.
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첫 번째 공부일 오후 6시, 두 번째 공부일 오전 7시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .