Ritmo día-noche en el músculo esquelético humano
4 de septiembre de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Ritmo día-noche en el metabolismo del músculo esquelético humano
Este estudio evalúa la existencia de un ritmo día-noche en el metabolismo energético del músculo esquelético en sujetos delgados sanos.
Los sujetos permanecerán en las instalaciones de investigación durante 44 horas con un protocolo de vida estandarizado durante el cual se realizarán varias mediciones del metabolismo energético del músculo esquelético y de todo el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia reciente de estudios observacionales y experimentales indica que desobedecer nuestro ritmo normal de día y noche influye negativamente en nuestra salud metabólica y cardiovascular, lo que posiblemente conduzca a la obesidad y a la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
Una característica importante de la obesidad y la DM2 es la disminución de la función mitocondrial del músculo esquelético.
Curiosamente, investigaciones recientes indican que también la función mitocondrial del músculo esquelético está bajo la influencia de un ritmo día-noche.
El objetivo principal de este estudio es investigar la presencia de un ritmo día-noche en el metabolismo energético del músculo esquelético (en particular, la función mitocondrial) de participantes jóvenes sanos.
Por lo tanto, los sujetos permanecerán en la unidad de investigación durante 44 horas, con alimentación y horas de sueño estandarizadas.
Durante este período tomaremos cinco biopsias musculares, realizaremos mediciones de calorimetría indirecta y extracciones de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- caucásico
- Saludable (según lo determinado por el médico dependiente basado en un cuestionario médico)
- Masculino
- Edad: 18-35 años
- IMC normal (18-25 kg/m2)
- Tiempo regular para dormir (normalmente 7-9h diarias)
Criterio de exclusión:
- Madrugador extremo o persona nocturna extrema (puntuación ≤30 o ≥70 en el cuestionario MEQ-SA)
- Ritmo de sueño-vigilia muy variable
- Trabajo por turnos durante los últimos 3 meses
- Viajar a través de >1 zona horaria en los últimos 3 meses
- Participación en ejercicio > 2 horas en total por semana
- Usar >400 mg de cafeína al día
- De fumar
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 3 kg en los últimos 3 meses)
- Alergias/intolerancias alimentarias significativas (que dificultan seriamente las comidas del estudio)
- Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita del estudio
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Protocolo de vida estandarizado
Los sujetos se mantienen en las instalaciones de investigación para cumplir con un protocolo de vida estandarizado, imitando una situación normal de la vida diaria.
Durante el estudio, se realizarán múltiples pruebas, incluidas biopsias musculares, extracciones de sangre, mediciones MRS y calorimetría indirecta.
|
Los sujetos permanecen en las instalaciones de investigación durante 44 horas y se adhieren a un protocolo estándar de sueño, alimentación y actividad.
Durante este protocolo, se realizarán múltiples mediciones, incluidas biopsias de músculo esquelético (m.
vastus lateralis), extracciones de sangre, calorimetría indirecta y mediciones MRS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo día-noche en la respiración mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 40 horas
|
Flujo de O2 (pmol/mg/s) medido con respirometría de alta resolución tras la administración de diferentes sustratos
|
40 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo día-noche en el metabolismo energético de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 40 horas
|
Gasto energético (kJ/min), oxidación de glucosa (g/min) y oxidación de grasas (g/min) medidas por calorimetría indirecta
|
40 horas
|
|
Ritmo día-noche en niveles musculares de ADN, ARNm y proteínas de marcadores implicados en el reloj molecular y el metabolismo mitocondrial.
Periodo de tiempo: 40 horas
|
Cuantifique los niveles de mRNA y proteínas mediante qPCR o microarrays y Western blot
|
40 horas
|
|
Ritmo día-noche de marcadores de ritmo normal día-noche (cortisol, melatonina, temperatura corporal central)
Periodo de tiempo: medido durante el segundo día de estudio
|
Niveles de cortisol y melatonina en sangre y temperatura corporal central medidos por una píldora telemétrica ingerida.
|
medido durante el segundo día de estudio
|
|
Ritmo día-noche en los compuestos metabólicos de la sangre (por ejemplo, glucosa, insulina, ácidos grasos libres, colesterol)
Periodo de tiempo: medido durante el segundo día de estudio
|
medido durante el segundo día de estudio
|
|
|
Ritmo día-noche del ARNm del reloj molecular y niveles de proteína en PBMC en sangre
Periodo de tiempo: medido durante el segundo día de estudio
|
Medido por qPCR y Western Blot
|
medido durante el segundo día de estudio
|
|
Cambio en el volumen hepático y la concentración de lípidos hepáticos durante el día
Periodo de tiempo: Primer día de estudio 6 PM, segundo día de estudio 7 AM
|
Medido por Imagen de Resonancia Magnética y Espectroscopía (MRI/MRS).
Las señales de lípidos en los espectros MRS se cuantificarán mientras se suprime la fuerte señal de agua en la región de interés (lóbulo hepático derecho)
|
Primer día de estudio 6 PM, segundo día de estudio 7 AM
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC143027
- NL49363.068.14 (Identificador de registro: Toetsing Online)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .