Dag-nachtritme in menselijke skeletspier
4 september 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Dag-nachtritme in het metabolisme van menselijke skeletspieren
Deze studie evalueert het bestaan van een dag-nachtritme in het energiemetabolisme van skeletspieren bij gezonde magere proefpersonen.
De proefpersonen verblijven 44 uur in de onderzoeksfaciliteit met een gestandaardiseerd leefprotocol waarin verschillende metingen van de skeletspieren en het energiemetabolisme van het hele lichaam worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent bewijs uit zowel observationele als experimentele studies geeft aan dat ongehoorzaamheid aan ons normale dag-nachtritme een negatieve invloed heeft op onze metabole en cardiovasculaire gezondheid, mogelijk leidend tot obesitas en diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Een belangrijk kenmerk van obesitas en T2DM is een verminderde mitochondriale functie van de skeletspieren.
Interessant is dat recent onderzoek uitwijst dat ook de mitochondriale functie van de skeletspier onder invloed is van een dag-nachtritme.
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de aanwezigheid van een dag-nachtritme in het energiemetabolisme van de skeletspieren (in het bijzonder de mitochondriale functie) van gezonde jonge deelnemers.
Daarom blijven proefpersonen 44 uur op de onderzoekseenheid, met gestandaardiseerde maaltijden en slaaptijd.
Gedurende deze periode zullen we vijf spierbiopten nemen, indirecte calorimetriemetingen uitvoeren en bloed afnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch
- Gezond (zoals vastgesteld door afhankelijke arts op basis van medische vragenlijst)
- Mannelijk
- Leeftijd: 18-35 jaar
- Normale BMI (18-25 kg/m2)
- Regelmatige slaaptijd (normaal gesproken 7-9 uur per dag)
Uitsluitingscriteria:
- Extreem vroege vogel of extreem nachtmens (score ≤30 of ≥70 op MEQ-SA vragenlijst)
- Sterk wisselend slaap-waakritme
- Ploegendienst gedurende de laatste 3 maanden
- Reis door >1 tijdzone in de afgelopen 3 maanden
- Betrokkenheid bij lichaamsbeweging > 2 uur totaal per week
- Dagelijks > 400 mg cafeïne gebruiken
- Roken
- Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de laatste 3 maanden)
- Aanzienlijke voedselallergieën/-intolerantie (ernstig belemmerende studiemaaltijden)
- Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek
- Elke contra-indicatie voor MRI-scanning (Magnetic Resonance Imaging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gestandaardiseerd woonprotocol
Proefpersonen worden in de onderzoeksfaciliteit gehouden om zich te houden aan een gestandaardiseerd leefprotocol, dat een normale dagelijkse leefsituatie nabootst.
Tijdens het onderzoek zullen meerdere tests worden uitgevoerd, waaronder spierbiopten, bloedafnames, MRS-metingen en indirecte calorimetrie.
|
Proefpersonen blijven 44 uur in de onderzoeksfaciliteit en houden zich aan een standaard slaap-, eet- en activiteitenprotocol.
Tijdens dit protocol zullen meerdere metingen worden uitgevoerd, waaronder skeletspierbiopten (m.
vastus lateralis), bloedafname, indirecte calorimetrie en MRS-metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dag-nachtritme in de mitochondriale ademhaling van skeletspieren
Tijdsspanne: 40 uur.
|
O2-flux (pmol/mg/s) gemeten met hoge resolutie respirometrie bij toediening van verschillende substraten
|
40 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dag-nachtritme in de energiestofwisseling van het hele lichaam
Tijdsspanne: 40 uur.
|
Energieverbruik (kJ/min), glucose-oxidatie (g/min) en vetoxidatie (g/min) gemeten met indirecte calorimetrie
|
40 uur.
|
|
Dag-nachtritme in spier-DNA, mRNA en eiwitniveaus van markers die betrokken zijn bij de moleculaire klok en het mitochondriaal metabolisme.
Tijdsspanne: 40 uur.
|
Kwantificeer mRNA- en eiwitniveaus door qPCR of micro-array en Western-blots
|
40 uur.
|
|
Dag-nachtritme of markers van normaal dag-nachtritme (cortisol, melatonine, lichaamstemperatuur)
Tijdsspanne: gemeten tijdens de 2e studiedag
|
Bloedcortisol- en melatoninespiegels en kernlichaamstemperatuur gemeten door een ingenomen telemetrische pil.
|
gemeten tijdens de 2e studiedag
|
|
Dag-nachtritme in metabolische verbindingen in het bloed (bijv. glucose, insuline, FFA's, cholesterol)
Tijdsspanne: gemeten tijdens de 2e studiedag
|
gemeten tijdens de 2e studiedag
|
|
|
Dag-nachtritme van moleculaire klok-mRNA en eiwitniveaus in PBMC's in het bloed
Tijdsspanne: gemeten tijdens de 2e studiedag
|
Gemeten met qPCR en Western Blots
|
gemeten tijdens de 2e studiedag
|
|
Verandering in levervolume en leverlipidenconcentratie gedurende de dag
Tijdsspanne: Eerste studiedag 18.00 uur, tweede studiedag 7.00 uur
|
Gemeten door Magnetic Resonance Imaging en -spectroscopie (MRI/MRS).
Lipidensignalen in de MRS-spectra worden gekwantificeerd terwijl het sterke watersignaal in het interessegebied (rechter leverkwab) wordt onderdrukt
|
Eerste studiedag 18.00 uur, tweede studiedag 7.00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schrauwen, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC143027
- NL49363.068.14 (Register-ID: Toetsing Online)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .