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人体骨骼肌的昼夜节律

2015年9月4日 更新者:Maastricht University Medical Center

人体骨骼肌代谢的昼夜节律

本研究评估了健康瘦受试者骨骼肌能量代谢中昼夜节律的存在。 受试者将按照标准化的生活规程在研究设施中停留 44 小时,在此期间将对骨骼肌和全身能量代谢进行多次测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近来自观察和实验研究的证据表明,不遵守我们正常的昼夜节律会对我们的新陈代谢和心血管健康产生负面影响,可能导致肥胖和 2 型糖尿病 (T2DM)。 肥胖和 T2DM 的一个重要标志是骨骼肌线粒体功能下降。 有趣的是,最近的研究表明,骨骼肌线粒体功能也受到昼夜节律的影响。 本研究的主要目的是调查健康年轻参与者骨骼肌能量代谢(特别是线粒体功能)中昼夜节律的存在。 因此,受试者将在研究单位停留 44 小时,并有标准化的饮食和睡眠时间。 在此期间,我们将进行五次肌肉活检,进行间接量热法测量和抽血。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 白种人
  • 健康(由依赖医生根据医疗问卷确定)
  • 男性
  • 年龄:18-35岁
  • 正常 BMI(18-25 公斤/平方米)
  • 规律的睡眠时间(通常每天 7-9 小时)

排除标准:

  • 极端早起者或极端夜行者(MEQ-SA问卷得分≤30或≥70)
  • 睡眠-觉醒节律变化很大
  • 最近 3 个月的轮班工作
  • 在过去 3 个月内跨越 >1 个时区旅行
  • 参与锻炼 > 每周总计 2 小时
  • 每天使用 >400 毫克咖啡因
  • 抽烟
  • 体重不稳定(最近 3 个月体重增加或减少 > 3 公斤)
  • 严重的食物过敏/不耐受(严重妨碍学习餐)
  • 在第一次研究访问前 1 个月内参加过另一项生物医学研究
  • 任何磁共振成像 (MRI) 扫描的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准化生活协议
受试者被留在研究设施中以遵守标准化的生活规程,模仿正常的日常生活情况。 在研究期间,将进行多项测试,包括肌肉活检、抽血、MRS 测量和间接量热法。
受试者在研究设施中停留 44 小时,并遵守标准的睡眠、饮食和活动规程。 在此协议期间,将执行多项测量,包括骨骼肌活检(m。 股外侧肌)、抽血、间接量热法和 MRS 测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌线粒体呼吸的昼夜节律
大体时间:40小时。
O2-通量 (pmol/mg/s) 在施用不同底物时用高分辨率呼​​吸测量法测量
40小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身能量代谢的昼夜节律
大体时间:40小时。
通过间接量热法测量的能量消耗 (kJ/min)、葡萄糖氧化 (g/min) 和脂肪氧化 (g/min)
40小时。
参与分子钟和线粒体代谢的肌肉 DNA、mRNA 和蛋白质水平的昼夜节律。
大体时间:40小时。
通过 qPCR 或微阵列和蛋白质印迹定量 mRNA 和蛋白质水平
40小时。
正常昼夜节律标志物(皮质醇、褪黑激素、核心体温)的昼夜节律
大体时间:在第 2 个研究日测量
通过摄入的遥测药丸测量血液皮质醇和褪黑激素水平以及核心体温。
在第 2 个研究日测量
血液代谢化合物(例如葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、胆固醇)的昼夜节律
大体时间:在第 2 个研究日测量
在第 2 个研究日测量
血液 PBMC 中分子钟 mRNA 和蛋白质水平的昼夜节律
大体时间:在第 2 个研究日测量
通过 qPCR 和 Western Blots 测量
在第 2 个研究日测量
白天肝脏体积和肝脏脂质浓度的变化
大体时间:第一天下午 6 点,第二天早上 7 点
通过磁共振成像和光谱法 (MRI/MRS) 测量。 MRS 光谱中的脂质信号将被量化,同时抑制感兴趣区域(右肝叶)中的强水信号
第一天下午 6 点,第二天早上 7 点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Schrauwen, PhD、PROFESSOR

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月6日

首次发布 (估计)

2014年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • METC143027
  • NL49363.068.14 (注册表标识符:Toetsing Online)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

标准化生活协议的临床试验

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