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Tag-Nacht-Rhythmus im menschlichen Skelettmuskel

4. September 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Tag-Nacht-Rhythmus im Stoffwechsel der menschlichen Skelettmuskulatur

Diese Studie untersucht die Existenz eines Tag-Nacht-Rhythmus im Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur bei gesunden, schlanken Probanden. Die Probanden bleiben 44 Stunden lang in der Forschungseinrichtung mit einem standardisierten Lebensprotokoll, bei dem mehrere Messungen der Skelettmuskulatur und des Energiestoffwechsels des gesamten Körpers durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Erkenntnisse aus Beobachtungs- und experimentellen Studien deuten darauf hin, dass die Nichtbeachtung unseres normalen Tag-Nacht-Rhythmus unsere Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Gesundheit negativ beeinflusst und möglicherweise zu Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) führt. Ein wichtiges Kennzeichen von Fettleibigkeit und T2DM ist eine verminderte Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur. Interessanterweise deuten neuere Forschungsergebnisse darauf hin, dass auch die Mitochondrienfunktion der Skelettmuskulatur unter dem Einfluss eines Tag-Nacht-Rhythmus steht. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein eines Tag-Nacht-Rhythmus im Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur (insbesondere der Mitochondrienfunktion) gesunder junger Teilnehmer zu untersuchen. Daher bleiben die Probanden 44 Stunden lang in der Forschungseinheit, mit standardisierten Mahlzeiten und Schlafzeiten. In diesem Zeitraum werden wir fünf Muskelbiopsien durchführen, indirekte Kalorimetriemessungen durchführen und Blut abnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kaukasisch
  • Gesund (wie vom abhängigen Arzt anhand eines medizinischen Fragebogens festgestellt)
  • Männlich
  • Alter: 18-35 Jahre
  • Normaler BMI (18-25 kg/m2)
  • Regelmäßige Schlafzeit (normalerweise 7–9 Stunden täglich)

Ausschlusskriterien:

  • Extremer Frühaufsteher oder extremer Nachtmensch (Wert ≤30 oder ≥70 im MEQ-SA-Fragebogen)
  • Stark schwankender Schlaf-Wach-Rhythmus
  • Schichtarbeit in den letzten 3 Monaten
  • Reisen Sie in den letzten 3 Monaten durch mehr als eine Zeitzone
  • Engagement für körperliche Betätigung insgesamt > 2 Stunden pro Woche
  • Täglich >400 mg Koffein konsumieren
  • Rauchen
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten 3 Monaten)
  • Erhebliche Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten (die die Studienmahlzeiten erheblich beeinträchtigen)
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie innerhalb eines Monats vor dem ersten Studienbesuch
  • Irgendeine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (MRT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Standardisiertes Lebensprotokoll
Die Probanden werden in der Forschungseinrichtung gehalten, um sich an ein standardisiertes Lebensprotokoll zu halten, das eine normale tägliche Lebenssituation nachahmt. Während der Studie werden mehrere Tests durchgeführt, darunter Muskelbiopsien, Blutabnahmen, MRS-Messungen und indirekte Kalorimetrie.
Sonstiges: Standardisiertes Lebensprotokoll
Die Probanden bleiben 44 Stunden in der Forschungseinrichtung und halten sich an ein Standard-Schlaf-, Ess- und Aktivitätsprotokoll. Während dieses Protokolls werden mehrere Messungen durchgeführt, einschließlich Skelettmuskelbiopsien (m. vastus lateralis), Blutentnahmen, indirekte Kalorimetrie und MRS-Messungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tag-Nacht-Rhythmus in der mitochondrialen Atmung der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 40 Stunden.
O2-Fluss (pmol/mg/s), gemessen mit hochauflösender Respirometrie nach Verabreichung verschiedener Substrate
40 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tag-Nacht-Rhythmus im Energiestoffwechsel des gesamten Körpers
Zeitfenster: 40 Stunden.
Energieverbrauch (kJ/min), Glukoseoxidation (g/min) und Fettoxidation (g/min), gemessen durch indirekte Kalorimetrie
40 Stunden.
Tag-Nacht-Rhythmus im Muskel-DNA-, mRNA- und Proteinspiegel von Markern, die an der molekularen Uhr und dem mitochondrialen Stoffwechsel beteiligt sind.
Zeitfenster: 40 Stunden.
Quantifizieren Sie mRNA- und Proteinspiegel durch qPCR oder Micro-Array und Western Blots
40 Stunden.
Tag-Nacht-Rhythmus von Markern des normalen Tag-Nacht-Rhythmus (Cortisol, Melatonin, Körperkerntemperatur)
Zeitfenster: gemessen am 2. Studientag
Cortisol- und Melatoninspiegel im Blut sowie Körperkerntemperatur, gemessen mit einer eingenommenen Telemetriepille.
gemessen am 2. Studientag
Tag-Nacht-Rhythmus in Blutstoffwechselverbindungen (z. B. Glukose, Insulin, FFAs, Cholesterin)
Zeitfenster: gemessen am 2. Studientag
gemessen am 2. Studientag
Tag-Nacht-Rhythmus der mRNA- und Proteinspiegel der molekularen Uhr in Blut-PBMCs
Zeitfenster: gemessen am 2. Studientag
Gemessen durch qPCR und Western Blots
gemessen am 2. Studientag
Veränderung des Lebervolumens und der Leberlipidkonzentration im Tagesverlauf
Zeitfenster: Erster Studientag 18:00 Uhr, zweiter Studientag 7:00 Uhr
Gemessen durch Magnetresonanztomographie und -spektroskopie (MRT/MRS). Lipidsignale in den MRS-Spektren werden quantifiziert, während das starke Wassersignal in der interessierenden Region (rechter Leberlappen) unterdrückt wird.
Erster Studientag 18:00 Uhr, zweiter Studientag 7:00 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Schrauwen, PhD, PROFESSOR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC143027
  • NL49363.068.14 (Registrierungskennung: Toetsing Online)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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