Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytm dnia i nocy w ludzkim mięśniu szkieletowym

4 września 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Rytm dnia i nocy w metabolizmie mięśni szkieletowych człowieka

To badanie ocenia istnienie rytmu dnia i nocy w metabolizmie energii mięśni szkieletowych u zdrowych, szczupłych osób. Badani pozostaną w ośrodku badawczym przez 44 godziny ze standardowym protokołem życia, podczas którego zostanie wykonanych kilka pomiarów metabolizmu energetycznego mięśni szkieletowych i całego ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dowody z badań obserwacyjnych i eksperymentalnych wskazują, że nieprzestrzeganie naszego normalnego rytmu dnia i nocy negatywnie wpływa na nasze zdrowie metaboliczne i sercowo-naczyniowe, prawdopodobnie prowadząc do otyłości i cukrzycy typu 2 (T2DM). Ważną cechą charakterystyczną otyłości i T2DM jest zmniejszona funkcja mitochondriów mięśni szkieletowych. Co ciekawe, ostatnie badania wskazują, że również mitochondria mięśni szkieletowych funkcjonują pod wpływem rytmu dnia i nocy. Głównym celem tego badania jest zbadanie obecności rytmu dnia i nocy w metabolizmie energetycznym mięśni szkieletowych (w szczególności funkcji mitochondriów) zdrowych młodych uczestników. Dlatego osoby badane będą przebywać w jednostce badawczej przez 44 godziny, z wystandaryzowanymi posiłkami i czasem snu. W tym czasie wykonamy pięć biopsji mięśnia, wykonamy pomiary kalorymetrii pośredniej oraz pobierzemy krew.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kaukaski
  • Zdrowy (określony przez lekarza zależnego na podstawie kwestionariusza medycznego)
  • Mężczyzna
  • Wiek: 18-35 lat
  • Prawidłowy BMI (18-25 kg/m2)
  • Regularny czas snu (zwykle 7-9h dziennie)

Kryteria wyłączenia:

  • Ekstremalnie wczesny ptak lub ekstremalna osoba nocna (wynik ≤30 lub ≥70 w kwestionariuszu MEQ-SA)
  • Silnie zmienny rytm snu i czuwania
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podróżuj przez >1 strefę czasową w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaangażowanie w ćwiczenia > 2 godziny łącznie tygodniowo
  • Używanie > 400 mg kofeiny dziennie
  • Palenie
  • Niestabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znaczne alergie/nietolerancje pokarmowe (poważnie utrudniające spożywanie posiłków)
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną
  • Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standaryzowany protokół życia
Osoby badane są przetrzymywane w ośrodku badawczym w celu przestrzegania standardowego protokołu życia, naśladującego normalną codzienną sytuację życiową. Podczas badania zostanie wykonanych wiele testów, w tym biopsje mięśni, pobieranie krwi, pomiary MRS i kalorymetria pośrednia.
Inny: Standaryzowany protokół życia
Badani pozostają w ośrodku badawczym przez 44 godziny i przestrzegają standardowego protokołu snu, jedzenia i aktywności. Podczas tego protokołu zostanie wykonanych wiele pomiarów, w tym biopsje mięśni szkieletowych (m.in. vastus lateralis), pobieranie krwi, kalorymetria pośrednia i pomiary MRS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm dnia i nocy w oddychaniu mitochondrialnym mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 40 godzin.
Strumień O2 (pmol/mg/s) mierzony za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości po podaniu różnych substratów
40 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm dobowy w metabolizmie energetycznym całego organizmu
Ramy czasowe: 40 godzin.
Wydatek energetyczny (kJ/min), utlenianie glukozy (g/min) i utlenianie tłuszczu (g/min) mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
40 godzin.
Rytm dnia i nocy w poziomie DNA mięśniowego, mRNA i białek markerów zaangażowanych w zegar molekularny i metabolizm mitochondriów.
Ramy czasowe: 40 godzin.
Oznacz ilościowo poziomy mRNA i białek za pomocą qPCR lub mikromacierzy i Western blot
40 godzin.
Rytm dnia i nocy w markerach prawidłowego rytmu dnia i nocy (kortyzol, melatonina, temperatura wewnętrzna ciała)
Ramy czasowe: mierzone w drugim dniu nauki
Poziom kortyzolu i melatoniny we krwi oraz temperatura ciała mierzona za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej.
mierzone w drugim dniu nauki
Rytm dobowy w związkach metabolicznych krwi (np. glukoza, insulina, WKT, cholesterol)
Ramy czasowe: mierzone w drugim dniu nauki
mierzone w drugim dniu nauki
Rytm dnia i nocy mRNA zegara molekularnego i poziomy białka w PBMC we krwi
Ramy czasowe: mierzone w drugim dniu nauki
Zmierzono metodą qPCR i Western Blot
mierzone w drugim dniu nauki
Zmiana objętości wątroby i stężenia lipidów w wątrobie w ciągu dnia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień nauki o 18:00, drugi dzień nauki o 7:00
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego i spektroskopii (MRI/MRS). Sygnały lipidowe w widmach MRS zostaną określone ilościowo przy tłumieniu silnego sygnału wody w obszarze zainteresowania (prawy płat wątroby)
Pierwszy dzień nauki o 18:00, drugi dzień nauki o 7:00

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Schrauwen, PhD, professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC143027
  • NL49363.068.14 (Identyfikator rejestru: Toetsing Online)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Standaryzowany protokół życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj