Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmus den-noc v lidském kosterním svalu

4. září 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Rytmus dne a noci v metabolismu lidských kosterních svalů

Tato studie hodnotí existenci denního a nočního rytmu v energetickém metabolismu kosterního svalstva u zdravých štíhlých subjektů. Subjekty zůstanou ve výzkumném zařízení 44 hodin se standardizovaným životním protokolem, během kterého bude provedeno několik měření kosterního svalstva a energetického metabolismu celého těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné důkazy z pozorovacích i experimentálních studií naznačují, že neuposlechnutí našeho normálního denního a nočního rytmu negativně ovlivňuje naše metabolické a kardiovaskulární zdraví, což může vést k obezitě a diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Důležitým znakem obezity a T2DM je snížená mitochondriální funkce kosterního svalstva. Je zajímavé, že nedávný výzkum ukazuje, že mitochondriální funkce kosterního svalstva je ovlivněna denním a nočním rytmem. Hlavním cílem této studie je zjistit přítomnost denního a nočního rytmu v energetickém metabolismu kosterního svalstva (zejména mitochondriální funkce) u zdravých mladých účastníků. Subjekty proto zůstanou ve výzkumné jednotce 44 hodin se standardizovaným jídlem a dobou spánku. Během tohoto období provedeme pět svalových biopsií, provedeme nepřímá kalorimetrická měření a odběry krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazský
  • Zdravý (určený závislým lékařem na základě lékařského dotazníku)
  • mužský
  • Věk: 18-35 let
  • Normální BMI (18-25 kg/m2)
  • Pravidelná doba spánku (normálně 7-9 hodin denně)

Kritéria vyloučení:

  • Extrémně ranní ptáče nebo extrémně noční člověk (skóre ≤30 nebo ≥70 v dotazníku MEQ-SA)
  • Silně se měnící rytmus spánku a bdění
  • Směnnost za poslední 3 měsíce
  • Cestujte přes >1 časové pásmo za poslední 3 měsíce
  • Zapojení do cvičení > 2 hodiny celkem týdně
  • Užívání > 400 mg kofeinu denně
  • Kouření
  • Nestabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce)
  • Významné potravinové alergie/nesnášenlivost (vážně narušující studijní jídlo)
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studijní návštěvou
  • Jakákoli kontraindikace skenování magnetickou rezonancí (MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardizovaný životní protokol
Subjekty jsou drženy ve výzkumném zařízení, aby dodržovaly standardizovaný životní protokol, napodobující běžnou každodenní životní situaci. Během studie bude provedeno několik testů, včetně svalových biopsií, odběrů krve, měření MRS a nepřímé kalorimetrie.
Jiný: Standardizovaný životní protokol
Subjekty zůstávají ve výzkumném zařízení 44 hodin a dodržují standardní protokol o spánku, jídle a aktivitě. Během tohoto protokolu bude provedeno více měření včetně biopsií kosterního svalstva (m. vastus lateralis), odběry krve, nepřímá kalorimetrie a měření MRS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní a noční rytmus v mitochondriálním dýchání kosterního svalstva
Časové okno: 40 hodin.
Tok O2 (pmol/mg/s) měřený respirometrií s vysokým rozlišením po podání různých substrátů
40 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní a noční rytmus v energetickém metabolismu celého těla
Časové okno: 40 hodin.
Energetický výdej (kJ/min), oxidace glukózy (g/min) a oxidace tuků (g/min) měřeno nepřímou kalorimetrií
40 hodin.
Den-noc rytmus ve svalové DNA, mRNA a proteinových hladin markerů zapojených do molekulárních hodin a mitochondriálního metabolismu.
Časové okno: 40 hodin.
Kvantifikujte hladiny mRNA a proteinů pomocí qPCR nebo micro-array a Western blotů
40 hodin.
Denní a noční rytmus v markerech normálního denního a nočního rytmu (kortizol, melatonin, tělesná teplota)
Časové okno: měřeno během 2. studijního dne
Hladiny kortizolu a melatoninu v krvi a tělesná teplota měřená požitou telemetrickou pilulkou.
měřeno během 2. studijního dne
Den-noc rytmus v krevních metabolických sloučeninách (např. glukóza, inzulín, FFA, cholesterol)
Časové okno: měřeno během 2. studijního dne
měřeno během 2. studijního dne
Den-noc rytmus mRNA molekulárních hodin a hladiny proteinů v krevních PBMC
Časové okno: měřeno během 2. studijního dne
Měřeno pomocí qPCR a Western Blot
měřeno během 2. studijního dne
Změna objemu jater a koncentrace jaterních lipidů během dne
Časové okno: První studijní den v 18 hodin, druhý studijní den v 7 hodin
Měřeno pomocí magnetické rezonance a -spektroskopie (MRI/MRS). Lipidové signály v MRS spektrech budou kvantifikovány při potlačení silného vodního signálu v oblasti zájmu (pravý jaterní lalok)
První studijní den v 18 hodin, druhý studijní den v 7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schrauwen, PhD, PROFESSOR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC143027
  • NL49363.068.14 (Identifikátor registru: Toetsing Online)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Standardizovaný životní protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit