COPDにおける入院後の栄養サポートと歩行速度
2015年10月30日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
COPDの急性増悪による入院後の歩行速度に対する栄養サポートの効果
COPDの急性増悪による入院後に中等度または重度の栄養失調のリスクがある慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に、地域社会でさまざまな栄養介入を提供する実現可能性を判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Middlesex
-
Uxbridge、Middlesex、イギリス、UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意する能力
- 中等度または重度の栄養失調のリスクがある患者
- 40歳以上の成人
- AECOPDで入院中
除外基準:
- 長期にわたる栄養補給または経腸栄養を受けている
- 飲み込むことができない、または液体を飲むのが難しい
- 乳糖不耐症、ガラクトース血症、牛乳タンパク質アレルギーまたは不耐症
- 活動性のがん、進行性の神経学的状態、または活動性の消化器疾患の共存。
- 3か月以内の死亡を覚悟して緩和ケアを受けている
- 認知機能障害または同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：いつものお手入れ
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実験的：栄養強化
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|
実験的：経口栄養補助食品
経口栄養補助食品 - Fortisip Compact
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
栄養補給後の 4 メートル歩行速度 (m/s) の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
|
ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
栄養補給後の体重変化（kg）
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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ベースラインから 12 週間への変更
|
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栄養補給後の生体電気インピーダンスで測定した除脂肪体重 (kg) の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
|
栄養補給後の生体電気インピーダンスで測定した除脂肪体重指数 (kg/m2) の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
|
ベースラインから 12 週間への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Man, PhD FRCP、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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