Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstøtte og ganghastighet etter KOLS etter sykehus

30. oktober 2015 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Effekten av ernæringsstøtte på ganghastighet etter sykehusinnleggelse for akutt forverring av KOLS

For å bestemme muligheten for å levere ulike ernæringsintervensjoner i samfunnet til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med moderat eller alvorlig risiko for underernæring etter en sykehusinnleggelse for en akutt forverring av KOLS.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannia, UB8 3NN
        • The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å samtykke
  • Pasienter med moderat eller alvorlig risiko for underernæring
  • Voksne over 40 år
  • Innlagt på sykehus med AECOPD

Ekskluderingskriterier:

  • Får langvarig foreldre- eller enteral ernæring
  • Manglende evne til å svelge eller vansker med væsker
  • Laktoseintoleranse, galaktosemi, kumelkproteinallergi eller intoleranse
  • Sameksisterende aktiv kreft, progressiv nevrologisk tilstand eller aktiv GI lidelse.
  • Mottar palliativ behandling med forventning om død innen 3 måneder
  • Kognitiv dysfunksjon eller ute av stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Matforsterkning
Kosttilskudd: Matberikning
Eksperimentell: Orale kosttilskudd
Orale kosttilskudd - Fortisip Compact
Kosttilskudd: Orale kosttilskudd
Andre navn:
  • Fortisip Compact, Nutricia Clinical

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i fire meters ganghastighet (m/s) etter ernæringsstøtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt (kg) etter ernæringsstøtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettfri masse (kg) målt ved bioelektrisk impedens etter ernæringsstøtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker
Endring i fettfri masseindeks (kg/m2) målt ved bioelektrisk impedans etter ernæringsstøtte
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Medical Research Council
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013LF004H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere