Soporte Nutricional Posthospitalario y Velocidad de la Marcha en la EPOC
30 de octubre de 2015 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
El efecto del apoyo nutricional en la velocidad de la marcha después de la hospitalización por exacerbación aguda de la EPOC
Determinar la viabilidad de administrar diferentes intervenciones nutricionales comunitarias a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con riesgo moderado o grave de desnutrición después de una hospitalización por una exacerbación aguda de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad de consentimiento
- Pacientes con riesgo moderado o severo de desnutrición
- Adultos mayores de 40 años
- Hospitalizado con una AEPOC
Criterio de exclusión:
- Recibir nutrición parenteral o enteral a largo plazo
- Incapacidad para tragar o dificultad para líquidos
- Intolerancia a la lactosa, galactosemia, alergia o intolerancia a la proteína de la leche de vaca
- Cáncer activo coexistente, afección neurológica progresiva o trastorno GI activo.
- Recibir cuidados paliativos con expectativa de muerte dentro de los 3 meses
- Disfunción cognitiva o incapacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Fortificación de Alimentos
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Experimental: Suplementos Nutricionales Orales
Complementos Nutricionales Orales - Fortisip Compact
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha de cuatro metros (m/s) después del soporte nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de peso (kg) tras soporte nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa (kg) medida por impedancia bioeléctrica después del soporte nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de masa libre de grasa (kg/m2) medido por impedancia bioeléctrica después del soporte nutricional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013LF004H
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