Suporte nutricional pós-hospitalização e velocidade da marcha na DPOC
30 de outubro de 2015 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
O efeito do suporte nutricional na velocidade da marcha após hospitalização por exacerbação aguda da DPOC
Determinar a viabilidade de fornecer diferentes intervenções nutricionais comunitárias para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com risco moderado ou grave de desnutrição após uma hospitalização por uma exacerbação aguda da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de consentimento
- Pacientes com risco moderado ou grave de desnutrição
- Adultos com mais de 40 anos
- Hospitalizado com um AECOPD
Critério de exclusão:
- Recebendo nutrição parenteral ou enteral a longo prazo
- Incapacidade de engolir ou dificuldade em líquidos
- Intolerância à lactose, galactosemia, alergia ou intolerância à proteína do leite de vaca
- Câncer ativo coexistente, condição neurológica progressiva ou distúrbio GI ativo.
- Receber cuidados paliativos com expectativa de morte dentro de 3 meses
- Disfunção cognitiva ou incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Fortificação de Alimentos
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Experimental: Suplementos Nutricionais Orais
Suplementos Nutricionais Orais - Fortisip Compact
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na velocidade de marcha de quatro metros (m/s) após suporte nutricional
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso (kg) após suporte nutricional
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa livre de gordura (kg) medida por impedância bioelétrica após suporte nutricional
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração no índice de massa livre de gordura (kg/m2) medido por impedância bioelétrica após suporte nutricional
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013LF004H
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