Pohospitalizační nutriční podpora a rychlost chůze u CHOPN
30. října 2015 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Vliv nutriční podpory na rychlost chůze po hospitalizaci pro akutní exacerbaci CHOPN
Stanovit proveditelnost poskytování různých komunitních nutričních intervencí pacientům s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) se středním nebo závažným rizikem malnutrice po hospitalizaci pro akutní exacerbaci CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Spojené království, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost souhlasit
- Pacienti se středním nebo závažným rizikem malnutrice
- Dospělí starší 40 let
- Hospitalizován s AECOPD
Kritéria vyloučení:
- Příjem dlouhodobé rodičovské nebo enterální výživy
- Neschopnost polknout nebo potíže s tekutinami
- Intolerance laktózy, galaktosémie, alergie nebo intolerance na bílkovinu kravského mléka
- Současná aktivní rakovina, progresivní neurologický stav nebo aktivní GI porucha.
- Přijímání paliativní péče s očekáváním úmrtí do 3 měsíců
- Kognitivní dysfunkce nebo neschopnost souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Obohacování potravin
|
|
|
Experimentální: Orální výživové doplňky
Orální výživové doplňky - Fortisip Compact
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna čtyřmetrové rychlosti chůze (m/s) po nutriční podpoře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti (kg) po nutriční podpoře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg) měřená bioelektrickou impedancí po nutriční podpoře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna indexu beztukové hmotnosti (kg/m2) měřená bioelektrickou impedancí po nutriční podpoře
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013LF004H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .