Post-hospitalisering Ernæringsstøtte og ganghastighed ved KOL
30. oktober 2015 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Effekten af ernæringsstøtte på ganghastighed efter hospitalsindlæggelse for akut forværring af KOL
At bestemme gennemførligheden af at levere forskellige ernæringsinterventioner i lokalsamfundet til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med moderat eller svær risiko for underernæring efter en hospitalsindlæggelse for en akut forværring af KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give samtykke
- Patienter med moderat eller svær risiko for underernæring
- Voksne over 40 år
- Indlagt med en AECOPD
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af langvarig forældre- eller enteral ernæring
- Manglende evne til at sluge eller besvær med væsker
- Laktoseintolerance, galaktoæmi, komælksproteinallergi eller intolerance
- Sameksisterende aktiv cancer, progressiv neurologisk tilstand eller aktiv GI lidelse.
- Modtager palliativ behandling med forventning om død inden for 3 måneder
- Kognitiv dysfunktion eller ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Fødevareforstærkning
|
|
|
Eksperimentel: Orale kosttilskud
Orale kosttilskud - Fortisip Compact
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i fire meters ganghastighed (m/s) efter ernæringsstøtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt (kg) efter ernæringsstøtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fedtfri masse (kg) målt ved bioelektrisk impedans efter ernæringsstøtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fedtfri masseindeks (kg/m2) målt ved bioelektrisk impedans efter ernæringsstøtte
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013LF004H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .