Soutien nutritionnel post-hospitalisation et vitesse de marche dans la MPOC
30 octobre 2015 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
L'effet du soutien nutritionnel sur la vitesse de marche après une hospitalisation pour exacerbation aiguë de la MPOC
Déterminer la faisabilité de fournir différentes interventions nutritionnelles communautaires aux patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentant un risque modéré ou sévère de malnutrition suite à une hospitalisation pour une exacerbation aiguë de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Royaume-Uni, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à consentir
- Patients à risque modéré ou sévère de dénutrition
- Adultes de plus de 40 ans
- Hospitalisé avec une EABPCO
Critère d'exclusion:
- Recevoir une nutrition parentale ou entérale à long terme
- Incapacité à avaler ou difficulté à boire
- Intolérance au lactose, galactosémie, allergie ou intolérance aux protéines du lait de vache
- Cancer actif coexistant, affection neurologique évolutive ou trouble gastro-intestinal actif.
- Recevoir des soins palliatifs avec attente de décès dans les 3 mois
- Dysfonctionnement cognitif ou incapacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Enrichissement des aliments
|
|
|
Expérimental: Suppléments nutritionnels oraux
Compléments nutritionnels oraux - Fortisip Compact
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la vitesse de marche sur quatre mètres (m/s) suite à un soutien nutritionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids (kg) suite à un soutien nutritionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
|
Modification de la masse maigre (kg) mesurée par l'impédance bioélectrique suite à un soutien nutritionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
|
Changement de l'indice de masse maigre (kg/m2) mesuré par l'impédance bioélectrique suite à un soutien nutritionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Passage de la ligne de base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Première publication (Estimation)
10 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013LF004H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .