Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionsstöd efter sjukhusvistelse och gånghastighet vid KOL

30 oktober 2015 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Effekten av näringsstöd på gånghastighet efter sjukhusvistelse för akut exacerbation av KOL

Att fastställa genomförbarheten av att leverera olika näringsinsatser i samhället till patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med måttlig eller svår risk för undernäring efter en sjukhusvistelse för en akut exacerbation av KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Storbritannien, UB8 3NN
        • The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att samtycka
  • Patienter med måttlig eller svår risk för undernäring
  • Vuxna över 40 år
  • Inlagd på sjukhus med en AECOPD

Exklusions kriterier:

  • Får långvarig föräldra- eller enteral näring
  • Oförmåga att svälja eller svårigheter med vätskor
  • Laktosintolerans, galaktosemi, komjölksproteinallergi eller intolerans
  • Samexisterande aktiv cancer, progressivt neurologiskt tillstånd eller aktiv GI-störning.
  • Får palliativ vård med förväntan om dödsfall inom 3 månader
  • Kognitiv dysfunktion eller oförmögen att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Livsmedelsbefästning
Kosttillskott: Livsmedelsbefästning
Experimentell: Orala näringstillskott
Orala näringstillskott - Fortisip Compact
Kosttillskott: Orala näringstillskott
Andra namn:
  • Fortisip Compact, Nutricia Clinical

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i fyra meters gånghastighet (m/s) efter näringsstöd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt (kg) efter näringsstöd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fettfri massa (kg) mätt med bioelektrisk impedens efter näringsstöd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Förändring i fettfritt massindex (kg/m2) mätt med bioelektrisk impedens efter näringsstöd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Medical Research Council
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013LF004H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdomar

Kliniska prövningar på Livsmedelsbefästning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera