Sairaalahoidon jälkeinen ravitsemustuki ja kävelynopeus COPD:ssä
perjantai 30. lokakuuta 2015 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ravitsemustuen vaikutus kävelynopeuteen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi sairaalahoidon jälkeen
Selvittää erilaisten yhteisön ravitsemustoimenpiteiden toteuttamiskelpoisuus kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava aliravitsemuksen riski keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky suostua
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vakava aliravitsemuksen riski
- Yli 40-vuotiaat aikuiset
- Sairaalaan AECOPD:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikainen vanhempien tai enteraalisen ravinnon saaminen
- Kyvyttömyys niellä tai vaikeuttaa nesteitä
- Laktoosi-intoleranssi, galaktosemia, lehmänmaitoproteiiniallergia tai -intoleranssi
- Samanaikainen aktiivinen syöpä, etenevä neurologinen tila tai aktiivinen GI-häiriö.
- Palliatiivisen hoidon saaminen odottaen kuolemaa 3 kuukauden sisällä
- Kognitiivinen toimintahäiriö tai suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Ruoan vahvistaminen
|
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat ravintolisät
Suun kautta otettavat ravintolisät - Fortisip Compact
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos neljän metrin kävelynopeudessa (m/s) ravitsemustuen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos (kg) ravitsemustuen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos rasvattomassa massassa (kg) mitattuna biosähköisellä impedanssilla ravitsemustuen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos rasvattomassa massaindeksissä (kg/m2) mitattuna biosähköisellä impedanssilla ravitsemustuen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013LF004H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .