Voedingsondersteuning na ziekenhuisopname en loopsnelheid bij COPD
30 oktober 2015 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Het effect van voedingsondersteuning op de loopsnelheid na ziekenhuisopname voor acute exacerbatie van COPD
Om de haalbaarheid te bepalen van het leveren van verschillende voedingsinterventies in de gemeenschap aan patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met een matig of ernstig risico op ondervoeding na een ziekenhuisopname voor een acute exacerbatie van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om in te stemmen
- Patiënten met een matig of ernstig risico op ondervoeding
- Volwassenen ouder dan 40 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen met een AECOPD
Uitsluitingscriteria:
- Langdurige ouderlijke of enterale voeding krijgen
- Onvermogen om te slikken of moeite met vloeistoffen
- Lactose-intolerantie, galactosemie, koemelkeiwitallergie of -intolerantie
- Naast bestaande actieve kanker, progressieve neurologische aandoening of actieve gastro-intestinale aandoening.
- Palliatieve zorg ontvangen met verwachting van overlijden binnen 3 maanden
- Cognitieve disfunctie of niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Voedsel verrijking
|
|
|
Experimenteel: Orale voedingssupplementen
Orale voedingssupplementen - Fortisip Compact
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in loopsnelheid van vier meter (m/s) na voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering (kg) na voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa (kg) zoals gemeten door bio-elektrische impedantie na voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa-index (kg/m2) zoals gemeten door bio-elektrische impedantie na voedingsondersteuning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013LF004H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .