Poszpitalne wsparcie żywieniowe i szybkość chodu w POChP
30 października 2015 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Wpływ wsparcia żywieniowego na szybkość chodu po hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia POChP
Określenie wykonalności przeprowadzenia różnych interwencji żywieniowych w społeczności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z umiarkowanym lub ciężkim ryzykiem niedożywienia po hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
- The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia zgody
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim ryzykiem niedożywienia
- Dorośli w wieku powyżej 40 lat
- Hospitalizowany z AECOPD
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie długoterminowego żywienia pozajelitowego lub dojelitowego
- Niezdolność do połykania lub trudności z płynami
- Nietolerancja laktozy, galaktozemia, alergia lub nietolerancja białka mleka krowiego
- Współistniejący aktywny rak, postępujący stan neurologiczny lub czynne zaburzenie przewodu pokarmowego.
- Otrzymywanie opieki paliatywnej z oczekiwaniem śmierci w ciągu 3 miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub niezdolność do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Fortyfikacja żywności
|
|
|
Eksperymentalny: Doustne suplementy diety
Doustne suplementy diety - Fortisip Compact
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czterometrowej prędkości chodu (m/s) po zastosowaniu wsparcia żywieniowego
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi (kg) po wsparciu żywieniowym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej (kg) mierzona impedancją bioelektryczną po wsparciu żywieniowym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wskaźnika masy beztłuszczowej (kg/m2) mierzona impedancją bioelektryczną po wsparciu żywieniowym
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013LF004H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .