Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нутритивная поддержка после госпитализации и скорость ходьбы при ХОБЛ

30 октября 2015 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Влияние нутритивной поддержки на скорость ходьбы после госпитализации по поводу острого обострения ХОБЛ

Определить целесообразность проведения различных вмешательств в области питания по месту жительства для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным или тяжелым риском недостаточности питания после госпитализации по поводу острого обострения ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность согласия
  • Пациенты с умеренным или тяжелым риском недоедания
  • Взрослые старше 40 лет
  • Госпитализирован с обострением ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Получение длительного парентерального или энтерального питания
  • Неспособность глотать или трудности с глотанием жидкости
  • Непереносимость лактозы, галактоземия, аллергия или непереносимость белка коровьего молока
  • Сопутствующий активный рак, прогрессирующее неврологическое заболевание или активное желудочно-кишечное расстройство.
  • Получение паллиативной помощи с ожиданием смерти в течение 3 мес.
  • Когнитивная дисфункция или неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Обогащение пищевых продуктов
Диетическая добавка: Обогащение пищевых продуктов
Экспериментальный: Оральные пищевые добавки
Пищевые добавки для приема внутрь - Fortisip Compact
Диетическая добавка: Оральные пищевые добавки
Другие имена:
  • Fortisip Compact, Nutricia Clinical

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы на 4 метра (м/с) после нутритивной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса (кг) после нутритивной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение безжировой массы тела (кг), измеренное по биоэлектрическому импедансу после нутритивной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение индекса безжировой массы (кг/м2), измеренное по биоэлектрическому импедансу после нутритивной поддержки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Соавторы

Medical Research Council
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013LF004H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обогащение пищевых продуктов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться