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Supporto nutrizionale post-ricovero e velocità di deambulazione nella BPCO

30 ottobre 2015 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

L'effetto del supporto nutrizionale sulla velocità dell'andatura dopo il ricovero per esacerbazione acuta della BPCO

Determinare la fattibilità di fornire diversi interventi nutrizionali di comunità a pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a rischio moderato o grave di malnutrizione a seguito di un ricovero per una riacutizzazione di BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Regno Unito, UB8 3NN
        • The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di acconsentire
  • Pazienti a rischio moderato o grave di malnutrizione
  • Adulti di età superiore ai 40 anni
  • Ricoverato in ospedale con un AECOPD

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di nutrizione parentale o enterale a lungo termine
  • Incapacità di deglutire o difficoltà di liquidi
  • Intolleranza al lattosio, galattosemia, allergia o intolleranza alle proteine ​​del latte vaccino
  • Cancro attivo coesistente, condizione neurologica progressiva o disturbo gastrointestinale attivo.
  • Ricevere cure palliative con aspettativa di morte entro 3 mesi
  • Disfunzione cognitiva o incapacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Fortificazione alimentare
Integratore alimentare: Fortificazione alimentare
Sperimentale: Supplementi nutrizionali orali
Integratori nutrizionali orali - Fortisip Compact
Integratore alimentare: Supplementi nutrizionali orali
Altri nomi:
  • Fortisip Compatto, Nutricia Clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della velocità dell'andatura a quattro metri (m/s) in seguito al supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso (kg) in seguito al supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della massa magra (kg) misurata dall'impedenza bioelettrica dopo il supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dell'indice di massa magra (kg/m2) misurata dall'impedenza bioelettrica dopo il supporto nutrizionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Collaboratori

Medical Research Council
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013LF004H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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