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Ernährungsunterstützung und Ganggeschwindigkeit nach dem Krankenhausaufenthalt bei COPD

30. Oktober 2015 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Die Wirkung der Ernährungsunterstützung auf die Ganggeschwindigkeit nach einem Krankenhausaufenthalt wegen akuter COPD-Exazerbation

Ermittlung der Machbarkeit der Bereitstellung verschiedener gemeinschaftlicher Ernährungsinterventionen für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit mittlerem oder schwerem Risiko für Unterernährung nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer akuten Verschlimmerung der COPD.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB8 3NN
        • The Hillingdon Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Patienten mit mittlerem oder schwerem Risiko einer Unterernährung
  • Erwachsene über 40 Jahre
  • Mit einem AECOPD ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Langfristige elterliche oder enterale Ernährung
  • Unfähigkeit, Flüssigkeiten zu schlucken oder Schwierigkeiten zu haben
  • Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Kuhmilcheiweißallergie oder -unverträglichkeit
  • Gleichzeitig bestehender aktiver Krebs, fortschreitende neurologische Erkrankung oder aktive GI-Störung.
  • Palliativversorgung mit voraussichtlichem Tod innerhalb von 3 Monaten
  • Kognitive Dysfunktion oder Unfähigkeit, zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Lebensmittelanreicherung
Nahrungsergänzungsmittel: Lebensmittelanreicherung
Experimental: Orale Nahrungsergänzungsmittel
Orale Nahrungsergänzungsmittel – Fortisip Compact
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • Fortisip Compact, Nutricia Clinical

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Vier-Meter-Ganggeschwindigkeit (m/s) nach Ernährungsunterstützung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung (kg) nach Ernährungsunterstützung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse (kg), gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz nach Ernährungsunterstützung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung des Index der fettfreien Masse (kg/m2), gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz nach Ernährungsunterstützung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Medical Research Council
The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: William Man, PhD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013LF004H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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