Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) 請求コホート研究
2016年1月21日 更新者：GlaxoSmithKline
パナドール オステオ PBS 請求コホート研究
この観察研究の目的は、処方パターンと患者のコンプライアンスの違いを評価するために、オーストラリアの変形性関節症 (OA) の譲許的患者のコホートで徐放性パラセタモール製剤の使用を標準パラセタモールと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
医師の処方データ (2008 年から 2011 年 (4 年間) の期間のメディケア オーストラリア PBS 請求データセットからの長期の譲許的コホート) のこのレトロスペクティブ分析では、コホートにおける持続放出パラセタモール (パナドール オステオ) の使用と標準的なパラセタモール 500 mg の使用を比較します。処方パターンと患者のコンプライアンスの違いを評価するために、OA のオーストラリアの譲許的患者の。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
変形性関節症のオーストラリアの譲許的患者のコホート
説明
包含基準:
- -パラセタモール製品を処方され、譲許的患者として分類された参加者
- -OAの新しいエピソードを持つ参加者（過去12か月にOAパラセタモールの病歴がない）または慢性OAに苦しんでいる（過去12か月のOAパラセタモールの病歴）
除外基準:
- -関節リウマチまたは他の自己免疫炎症状態の参加者
- 以下の抗リウマチ療法を受けている参加者：メトトレキサート、レフルナミド、TNF遮断薬などの免疫調節薬
- がんの痛みの治療を受ける参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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徐放性パラセタモール
665mgのパラセタモールを含む徐放性パラセタモール錠剤を処方された参加者。
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パラセタモール665mg錠
他の名前：
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標準パラセタモール
500mgのパラセタモールを含む標準的なパラセタモール錠剤を処方された参加者。
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パラセタモール500mg錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徐放性パラセタモール製剤と標準放出パラセタモール製剤の相対処方数。
時間枠：2009年1月～2010年12月
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持続放出製剤および標準放出製剤を用いたＯＡ治療のエピソード数が数えられる。
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2009年1月～2010年12月
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持続放出パラセタモール製剤および標準放出パラセタモール製剤による相対的な治療コンプライアンス
時間枠：2009年1月～2010年12月
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持続放出パラセタモール製剤と標準放出パラセタモール製剤の反復投与間の間隔。
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2009年1月～2010年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月21日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。