- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02262702
Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) -vaatimusten kohorttitutkimus
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Panadol Osteo PBS:n väitteiden kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata pitkävaikutteisen parasetamoliformulaation käyttöä tavalliseen parasetamoliin nivelrikkoa (OA) sairastavien australialaisten potilaiden kohortissa, jotta voidaan arvioida eroja lääkkeiden määräämisessä ja potilaiden hoitomyöntyvyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen analyysi lääkäreiden määräämistä tiedoista (pitkän aikavälin edullinen kohortti Medicare Australian PBS:n väiteaineistosta ajanjaksolta 2008–2011 (4 vuotta) vertaa pitkävaikutteisen parasetamolin (Panadol Osteo) käyttöä standardinmukaiseen parasetamoliin 500 mg kohortissa. australialaisista OA-potilaista, jotta voidaan arvioida eroja lääkkeiden määräämisessä ja potilaiden hoitomyöntyvyydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti australialaisista potilaista, joilla on nivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujille, joille on määrätty parasetamolivalmistetta ja jotka luokiteltiin edullisiksi potilaiksi
- Osallistujat, joilla on uusia OA-jaksoja (ei OA-parasetamolia edellisten 12 kuukauden aikana) tai jotka kärsivät kroonisesta OA:sta (historian OA-parasetamolia edellisten 12 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on nivelreuma tai muu autoimmuunitulehdus
- Osallistujat, jotka saavat seuraavia nivelreumahoitoja: Immunimodulaattorit, kuten metotreksaatti, leflunamidi ja TNF-salpaajat
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa syöpäkipuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pitkävaikutteinen parasetamoli
Osallistujille määrättiin pitkävaikutteinen parasetamolitabletti, joka sisältää 665 mg parasetamolia.
|
Parasetamoli 665 mg tabletti
Muut nimet:
|
Normaali parasetamoli
Osallistujille määrättiin tavallinen parasetamolitabletti, joka sisältää 500 mg parasetamolia.
|
Parasetamoli 500 mg tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhteellinen määrä lääkemääräyksiä pitkävaikutteisesta parasetamoliformulaatiosta ja normaalisti vapauttavasta parasetamolivalmisteesta.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2009 joulukuuhun 2010
|
OA:n hoitojaksojen lukumäärä pitkitetysti vapauttavalla formulaatiolla ja normaalisti vapauttavilla formulaatioilla lasketaan.
|
Tammikuuta 2009 joulukuuhun 2010
|
Suhteellinen hoitoyhteensopivuus pitkävaikutteisella parasetamoliformulaatiolla ja normaalisti vapauttavalla parasetamoliformulaatiolla
Aikaikkuna: Tammikuuta 2009 joulukuuhun 2010
|
Pitkävaikutteisen parasetamoliformulaation ja normaalisti vapauttavan parasetamolivalmisteen toistuvien annosten välinen aika.
|
Tammikuuta 2009 joulukuuhun 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202175
- RH01690 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parasetamoli 665 mg
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentValmisAkuutti kipuEspanja, Ranska, Italia, Puola
-
Outi AikioValmisEnnenaikaisuus; Äärimmäistä | Alhainen syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän)Suomi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Saint-Joseph UniversityValmisKipu | Kuume | Huumeiden vaikutus | LääkereaktioLibanon
-
University of OuluTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Tampere University...RekrytointiPatentti Ductus ArteriosusSuomi
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmisKeisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallintaIsrael
-
SunovionValmis
-
CelltrionEi vielä rekrytointia