Estudo de Coorte de Reivindicações do Esquema de Benefícios Panadol Osteo Pharmaceuticals (PBS)
21 de janeiro de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline
Estudo de Coorte de Reivindicações Panadol Osteo PBS
O objetivo deste estudo observacional é comparar o uso de uma formulação de paracetamol de liberação prolongada com o paracetamol padrão em uma coorte de pacientes concessionais australianos com osteoartrite (OA), para avaliar as diferenças nos padrões de prescrição e adesão do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta análise retrospectiva de dados de prescrição médica (coorte concessional de longo prazo do conjunto de dados de reivindicações Medicare Australia PBS para o período de 2008-2011 (4 anos) comparará o uso de paracetamol de liberação prolongada (Panadol Osteo) com paracetamol padrão 500 mg em uma coorte de pacientes concessionais australianos com OA, para avaliar as diferenças nos padrões de prescrição e adesão do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte de pacientes concessionais australianos com osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes prescritos com um produto de paracetamol e categorizados como pacientes concessionais
- Participantes com novos episódios de OA (sem histórico de OA paracetamol nos últimos 12 meses) ou sofrendo de OA crônica (histórico de OA paracetamol nos últimos 12 meses)
Critério de exclusão:
- Participantes com artrite reumatóide ou outras condições inflamatórias autoimunes
- Participantes recebendo as seguintes terapias anti-reumatóides: imunomoduladores como metotrexato, leflunamida e bloqueadores de TNF
- Participantes recebendo tratamento para dor oncológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paracetamol de liberação prolongada
Os participantes prescreveram um comprimido de paracetamol de liberação prolongada contendo 665 mg de paracetamol.
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Paracetamol 665mg comprimido
Outros nomes:
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Paracetamol Padrão
Os participantes prescreveram um comprimido de paracetamol padrão contendo 500 mg de paracetamol.
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Paracetamol 500mg comprimido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número relativo de prescrições de uma formulação de paracetamol de liberação prolongada e uma formulação de paracetamol de liberação padrão.
Prazo: Janeiro de 2009 a dezembro de 2010
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Será contado o número de episódios de tratamento para OA com a formulação de liberação prolongada e as formulações de liberação padrão.
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Janeiro de 2009 a dezembro de 2010
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Adesão relativa ao tratamento com uma formulação de paracetamol de liberação prolongada e uma formulação de paracetamol de liberação padrão
Prazo: Janeiro de 2009 a dezembro de 2010
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Intervalo entre as doses repetidas da formulação de paracetamol de liberação prolongada e a formulação de paracetamol de liberação padrão.
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Janeiro de 2009 a dezembro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202175
- RH01690 (Outro identificador: GSK)
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