Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Когортное исследование заявлений
21 января 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Панадол Osteo PBS заявляет когортное исследование
Целью этого обсервационного исследования является сравнение использования препарата парацетамола с пролонгированным высвобождением со стандартным парацетамолом в когорте австралийских льготных пациентов с остеоартритом (ОА) для оценки различий в схемах назначения препаратов и соблюдении пациентами режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот ретроспективный анализ данных о назначении врачами (долгосрочная льготная когорта из набора данных Medicare Australia PBS за период времени 2008-2011 (4 года) сравнивает использование парацетамола пролонгированного действия (Panadol Osteo) со стандартным парацетамолом 500 мг в когорте. австралийских льготных пациентов с ОА, чтобы оценить различия в предписывающих схемах и пациентах.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта австралийских льготных пациентов с остеоартритом
Описание
Критерии включения:
- Участникам прописали парацетамол, и они были отнесены к категории льготных пациентов.
- Участники с новыми эпизодами ОА (отсутствие парацетамола ОА в анамнезе в предыдущие 12 месяцев) или страдающие хроническим ОА (парацетамол ОА в анамнезе за предыдущие 12 месяцев)
Критерий исключения:
- Участники с ревматоидным артритом или другими аутоиммунными воспалительными состояниями
- Участники, получающие следующие противоревматоидные препараты: иммуномодуляторы, такие как метотрексат, лефлунамид и блокаторы ФНО.
- Участники, получающие лечение от боли при раке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Парацетамол пролонгированного действия
Участникам прописали таблетку парацетамола пролонгированного действия, содержащую 665 мг парацетамола.
|
Парацетамол 665 мг таблетка
Другие имена:
|
|
Стандартный парацетамол
Участникам прописали стандартную таблетку парацетамола, содержащую 500 мг парацетамола.
|
Парацетамол 500 мг таблетка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное количество назначений препарата парацетамола пролонгированного действия и препарата парацетамола стандартного высвобождения.
Временное ограничение: С января 2009 г. по декабрь 2010 г.
|
Будет подсчитано количество эпизодов лечения ОА препаратами с пролонгированным высвобождением и препаратами со стандартным высвобождением.
|
С января 2009 г. по декабрь 2010 г.
|
|
Относительная приверженность лечению препаратом парацетамола с пролонгированным высвобождением и препаратом парацетамола со стандартным высвобождением
Временное ограничение: С января 2009 г. по декабрь 2010 г.
|
Интервал между повторными дозами препарата парацетамола пролонгированного действия и препарата парацетамола стандартного высвобождения.
|
С января 2009 г. по декабрь 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202175
- RH01690 (Другой идентификатор: GSK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .