Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Claims Cohort Study

21. januar 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Panadol Osteo PBS Krav kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne bruken av en forlenget frigivelse av paracetamolformulering med standard paracetamol i en kohort av australske konsesjonelle pasienter med slitasjegikt (OA), for å vurdere forskjeller i forskrivningsmønstre og pasientens etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive analysen av forskrivningsdata fra lege (langsiktig konsesjonell kohort fra Medicare Australia PBS-kravdatasettet for tidsperioden 2008-2011 (4 år) vil sammenligne bruken av forlenget frigivelse av paracetamol (Panadol Osteo) med standard paracetamol 500 mg i en kohort av australske konsesjonelle pasienter med OA, for å vurdere forskjeller i forskrivningsmønstre og pasientoverholdelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av australske konsesjonelle pasienter med slitasjegikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne foreskrevet med et paracetamolprodukt og kategorisert som en konsesjonell pasient
  • Deltakere med nye episoder av OA (ingen historie med OA paracetamol de siste 12 månedene) eller lider av kronisk OA (historie med OA paracetamol de siste 12 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med revmatoid artritt eller andre autoimmune inflammatoriske tilstander
  • Deltakere som får følgende antirevmatoidbehandlinger: Immunmodulatorer som metotreksat, leflunamid og TNF-blokkere
  • Deltakere som får behandling for kreftsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Extended Release Paracetamol
Deltakerne foreskrevet med forlenget frigivelse paracetamol tablett som inneholder 665 mg paracetamol.
Legemiddel: Paracetamol 665 mg
Paracetamol 665 mg tablett
Andre navn:
  • Panadol Osteo
Standard paracet
Deltakerne foreskrevet med standard paracetamol tablett som inneholder 500 mg paracetamol.
Legemiddel: Paracetamol 500 mg
Paracetamol 500 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativt antall forskrivninger av en paracetamolformulering med forlenget frigivelse og en standardparacetamolformulering.
Tidsramme: Januar 2009 til desember 2010
Antall episoder med behandling for OA med formuleringen med utvidet frigivelse og standardfrigivelsesformuleringene vil bli talt.
Januar 2009 til desember 2010
Relativ behandlingsoverholdelse med en paracetamolformulering med forlenget frigivelse og en standardparacetamolformulering
Tidsramme: Januar 2009 til desember 2010
Intervall mellom gjentatte doser av paracetamolformulering med forlenget frigivelse og paracetamolformulering med standard frigivelse.
Januar 2009 til desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202175
  • RH01690 (Annen identifikator: GSK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paracetamol 665 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere