- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02262702
Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme(PBS) 클레임 코호트 연구
2016년 1월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline
Panadol Osteo PBS 클레임 코호트 연구
이 관찰 연구의 목적은 처방 패턴과 환자 순응도의 차이를 평가하기 위해 골관절염(OA)이 있는 오스트레일리아 양허성 환자 코호트에서 표준 파라세타몰과 서방형 파라세타몰 제제의 사용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의사 처방 데이터의 후향적 분석(2008-2011년 기간(4년) 동안 Medicare Australia PBS 청구 데이터 세트의 장기 할인 코호트)은 한 코호트에서 서방형 파라세타몰(Panadol Osteo)과 표준 파라세타몰 500mg의 사용을 비교합니다. 처방 패턴과 환자 순응도의 차이를 평가하기 위해 OA가 있는 호주 양허성 환자의
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골관절염을 앓고 있는 호주 양보 환자 코호트
설명
포함 기준:
- 파라세타몰 제품으로 처방되고 우대 환자로 분류되는 참가자
- OA의 새로운 에피소드가 있는 참가자(이전 12개월 동안 OA 파라세타몰 병력 없음) 또는 만성 OA(지난 12개월 동안 OA 파라세타몰 병력)를 앓고 있는 참가자
제외 기준:
- 류마티스 관절염 또는 기타 자가 면역 염증 질환이 있는 참여자
- 다음과 같은 항류마티스 요법을 받는 참가자:메토트렉세이트, 레플루나미드 및 TNF 차단제와 같은 면역 조절제
- 암 통증 치료를 받는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연장 방출 파라세타몰
665 mg 파라세타몰이 함유된 서방형 파라세타몰 정제를 처방받은 참가자.
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파라세타몰 665mg 태블릿
다른 이름들:
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표준 파라세타몰
500 mg 파라세타몰이 포함된 표준 파라세타몰 정제로 처방된 참가자.
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파라세타몰 500mg 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서방형 파라세타몰 제제 및 표준 방출 파라세타몰 제제의 상대적 처방 수.
기간: 2009년 1월 ~ 2010년 12월
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연장 방출 제제 및 표준 방출 제제를 사용한 OA 치료의 에피소드 수가 계산됩니다.
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2009년 1월 ~ 2010년 12월
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서방형 파라세타몰 제제 및 표준 방출 파라세타몰 제제의 상대적 치료 순응도
기간: 2009년 1월 ~ 2010년 12월
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지속 방출 파라세타몰 제제와 표준 방출 파라세타몰 제제의 반복 투여 사이의 간격.
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2009년 1월 ~ 2010년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202175
- RH01690 (기타 식별자: GSK)
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