Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Claims Kohortenstudie
21. Januar 2016 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Panadol Osteo PBS Claims Kohortenstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Verwendung einer Paracetamol-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung mit Standard-Paracetamol in einer Kohorte australischer Konzessionspatienten mit Osteoarthritis (OA) zu vergleichen, um Unterschiede in den Verschreibungsmustern und der Patienten-Compliance zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Analyse von Verschreibungsdaten von Ärzten (Langzeitkonzessionskohorte aus dem PBS-Anspruchsdatensatz von Medicare Australia für den Zeitraum 2008-2011 (4 Jahre) wird die Verwendung von Paracetamol mit verlängerter Wirkstofffreisetzung (Panadol Osteo) mit Standardparacetamol 500 mg in einer Kohorte vergleichen von australischen Konzessionspatienten mit OA, um Unterschiede in den Verschreibungsmustern und der Patienten-Compliance zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kohorte australischer Konzessionspatienten mit Osteoarthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, denen ein Paracetamol-Produkt verschrieben wurde und die als Konzessionspatienten eingestuft wurden
- Teilnehmer mit neuen Episoden von OA (keine Vorgeschichte von OA Paracetamol in den letzten 12 Monaten) oder Patienten mit chronischer OA (Vorgeschichte von OA Paracetamol in den letzten 12 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis oder anderen entzündlichen Autoimmunerkrankungen
- Teilnehmer, die die folgenden antirheumatischen Therapien erhalten: Immunmodulatoren wie Methotrexat, Leflunamid und TNF-Blocker
- Teilnehmer, die wegen Krebsschmerzen behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Paracetamol mit verlängerter Freisetzung
Teilnehmern wurde eine Paracetamol-Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung mit 665 mg Paracetamol verschrieben.
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Paracetamol 665 mg Tablette
Andere Namen:
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Normales Paracetamol
Den Teilnehmern wurde eine Paracetamol-Standardtablette mit 500 mg Paracetamol verschrieben.
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Paracetamol 500 mg Tablette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relative Anzahl der Verschreibungen einer Paracetamol-Formulierung mit verlängerter Freisetzung und einer Paracetamol-Formulierung mit Standardfreisetzung.
Zeitfenster: Januar 2009 bis Dezember 2010
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Die Anzahl der Behandlungsepisoden für OA mit der Formulierung mit verlängerter Freisetzung und den Formulierungen mit Standardfreisetzung wird gezählt.
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Januar 2009 bis Dezember 2010
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Relative Behandlungscompliance mit einer Paracetamol-Formulierung mit verlängerter Freisetzung und einer Paracetamol-Formulierung mit Standardfreisetzung
Zeitfenster: Januar 2009 bis Dezember 2010
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Intervall zwischen den wiederholten Dosen der Paracetamol-Retardformulierung und der Paracetamol-Standardfreisetzungsformulierung.
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Januar 2009 bis Dezember 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202175
- RH01690 (Andere Kennung: GSK)
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