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Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Estudio de cohortes de reclamos

21 de enero de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estudio de cohorte de reclamaciones de Panadol Osteo PBS

El objetivo de este estudio observacional es comparar el uso de una formulación de paracetamol de liberación prolongada con paracetamol estándar en una cohorte de pacientes australianos con osteoartritis (OA) en condiciones concesionarias, para evaluar las diferencias en los patrones de prescripción y el cumplimiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este análisis retrospectivo de los datos de prescripción médica (cohorte concesionaria a largo plazo del conjunto de datos de reclamos de Medicare Australia PBS para el período 2008-2011 (4 años) comparará el uso de paracetamol de liberación prolongada (Panadol Osteo) con paracetamol estándar de 500 mg en una cohorte de pacientes australianos en condiciones favorables con OA, para evaluar las diferencias en los patrones de prescripción y el cumplimiento del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte de pacientes concesionarios australianos con osteoartritis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes a los que se les prescribió un producto de paracetamol y se clasificaron como pacientes concesionarios
  • Participantes con nuevos episodios de OA (sin antecedentes de paracetamol en OA en los 12 meses anteriores) o con OA crónica (antecedentes de paracetamol en OA en los 12 meses anteriores)

Criterio de exclusión:

  • Participantes con artritis reumatoide u otras afecciones inflamatorias autoinmunes
  • Participantes que reciben las siguientes terapias antirreumatoides: inmunomoduladores como metotrexato, leflunamida y bloqueadores de TNF
  • Participantes que reciben tratamiento para el dolor del cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paracetamol de Liberación Prolongada
A los participantes se les prescribió una tableta de paracetamol de liberación prolongada que contenía 665 mg de paracetamol.
Droga: Paracetamol 665 mg
Tableta de paracetamol 665 mg
Otros nombres:
  • Panadol Osteo
Paracetamol estándar
A los participantes se les prescribió una tableta estándar de paracetamol que contenía 500 mg de paracetamol.
Droga: Paracetamol 500mg
Tableta de paracetamol 500 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número relativo de prescripciones de una formulación de paracetamol de liberación prolongada y una formulación de paracetamol de liberación estándar.
Periodo de tiempo: Enero 2009 a Diciembre 2010
Se contará el número de episodios de tratamiento para la OA con la formulación de liberación prolongada y las formulaciones de liberación estándar.
Enero 2009 a Diciembre 2010
Cumplimiento relativo del tratamiento con una formulación de paracetamol de liberación prolongada y una formulación de paracetamol de liberación estándar
Periodo de tiempo: Enero 2009 a Diciembre 2010
Intervalo entre las dosis repetidas de la formulación de paracetamol de liberación prolongada y la formulación de paracetamol de liberación estándar.
Enero 2009 a Diciembre 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202175
  • RH01690 (Otro identificador: GSK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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