Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) claimt cohortstudie
21 januari 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Panadol Osteo PBS claimt cohortstudie
Het doel van deze observationele studie is om het gebruik van een paracetamolformulering met verlengde afgifte te vergelijken met standaard paracetamol in een cohort van Australische concessionele patiënten met artrose (OA), om verschillen in voorschrijfpatronen en therapietrouw van patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve analyse van voorschrijfgegevens van artsen (langdurige concessionele cohort van de Medicare Australia PBS claims dataset voor de periode 2008-2011 (4 jaar) zal het gebruik van paracetamol met verlengde afgifte (Panadol Osteo) vergelijken met standaard paracetamol 500 mg in een cohort van Australische concessionele patiënten met artrose, om verschillen in voorschrijfpatronen en therapietrouw te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cohort van Australische concessionele patiënten met artrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers voorgeschreven met een paracetamolproduct en gecategoriseerd als een concessionele patiënt
- Deelnemers met nieuwe episoden van artrose (geen voorgeschiedenis van artrose paracetamol in de afgelopen 12 maanden) of die lijden aan chronische artrose (voorgeschiedenis van artrose paracetamol in de afgelopen 12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met reumatoïde artritis of andere auto-immuun inflammatoire aandoeningen
- Deelnemers die de volgende antireumatoïde therapieën krijgen: immunomodulatoren zoals methotrexaat, leflunamide en TNF-blokkers
- Deelnemers die worden behandeld voor kankerpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Paracetamol met verlengde afgifte
Deelnemers voorgeschreven met verlengde afgifte paracetamol tablet met 665 mg paracetamol.
|
Paracetamol tablet van 665 mg
Andere namen:
|
|
Standaard paracetamol
Deelnemers voorgeschreven met standaard paracetamoltablet met 500 mg paracetamol.
|
Paracetamol tablet van 500 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatief aantal voorschriften van een paracetamolformulering met verlengde afgifte en een paracetamolformulering met standaardafgifte.
Tijdsspanne: Januari 2009 tot december 2010
|
Het aantal episoden van behandeling van artrose met de formulering met verlengde afgifte en de formuleringen met standaardafgifte wordt geteld.
|
Januari 2009 tot december 2010
|
|
Relatieve therapietrouw met een paracetamolformulering met verlengde afgifte en een paracetamolformulering met standaardafgifte
Tijdsspanne: Januari 2009 tot december 2010
|
Interval tussen de herhaalde doses van de paracetamolformulering met verlengde afgifte en de paracetamolformulering met standaardafgifte.
|
Januari 2009 tot december 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202175
- RH01690 (Andere identificatie: GSK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .