Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Badanie kohortowe roszczeń
21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie kohortowe roszczeń Panadol Osteo PBS
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie stosowania preparatu paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu ze standardowym paracetamolem w kohorcie australijskich pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), w celu oceny różnic w schematach przepisywania i przestrzegania zaleceń przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta retrospektywna analiza danych dotyczących przepisywania przez lekarzy (długoterminowa kohorta ulgowa z zestawu danych wniosków Medicare Australia PBS za okres 2008-2011 (4 lata) porówna stosowanie paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu (Panadol Osteo) ze standardowym paracetamolem 500 mg w kohorcie australijskich pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów, aby ocenić różnice w schematach przepisywania i przestrzegania zaleceń przez pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta australijskich pacjentów ulgowych z chorobą zwyrodnieniową stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którym przepisano produkt paracetamolowy i sklasyfikowani jako pacjenci ulgowi
- Uczestnicy z nowymi epizodami OA (brak paracetamolu w historii choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub cierpiący na przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawów (paracetamol w historii choroby zwyrodnieniowej stawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub innymi autoimmunologicznymi stanami zapalnymi
- Uczestnicy otrzymujący następujące terapie przeciwreumatoidalne: immunomodulatory, takie jak metotreksat, leflunamid i blokery TNF
- Uczestnicy leczeni z powodu bólu nowotworowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Paracetamol o przedłużonym uwalnianiu
Uczestnikom przepisano tabletkę paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu zawierającą 665 mg paracetamolu.
|
Tabletka z paracetamolem 665 mg
Inne nazwy:
|
|
Standardowy paracetamol
Uczestnikom przepisano standardową tabletkę paracetamolu zawierającą 500 mg paracetamolu.
|
Tabletki z paracetamolem 500mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna liczba recept na preparat paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu i preparat paracetamolu o standardowym uwalnianiu.
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Zliczona zostanie liczba epizodów leczenia OA preparatami o przedłużonym uwalnianiu i preparatami o standardowym uwalnianiu.
|
Od stycznia 2009 do grudnia 2010
|
|
Względna zgodność leczenia z preparatem paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu i preparatem paracetamolu o standardowym uwalnianiu
Ramy czasowe: Od stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Odstęp między kolejnymi dawkami preparatu paracetamolu o przedłużonym uwalnianiu i preparatu paracetamolu o standardowym uwalnianiu.
|
Od stycznia 2009 do grudnia 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202175
- RH01690 (Inny identyfikator: GSK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .