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Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Étude de cohorte sur les réclamations

21 janvier 2016 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude de cohorte sur les réclamations Panadol Osteo PBS

Le but de cette étude observationnelle est de comparer l'utilisation d'une formulation de paracétamol à libération prolongée avec du paracétamol standard dans une cohorte de patients concessionnels australiens souffrant d'arthrose (OA), afin d'évaluer les différences dans les schémas de prescription et l'observance des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette analyse rétrospective des données de prescription des médecins (cohorte concessionnelle à long terme de l'ensemble de données sur les réclamations PBS de Medicare Australia pour la période 2008-2011 (4 ans) comparera l'utilisation du paracétamol à libération prolongée (Panadol Osteo) avec le paracétamol standard 500 mg dans une cohorte des patients concessionnels australiens atteints d'arthrose, pour évaluer les différences dans les schémas de prescription et l'observance des patients.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte de patients concessionnels australiens souffrant d'arthrose

La description

Critère d'intégration:

  • Participants prescrits avec un produit à base de paracétamol et classés comme patients concessionnels
  • Participants avec de nouveaux épisodes d'arthrose (aucun antécédent d'arthrose paracétamol au cours des 12 derniers mois) ou souffrant d'arthrose chronique (antécédents d'arthrose paracétamol au cours des 12 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres affections inflammatoires auto-immunes
  • Participants recevant les thérapies anti-rhumatoïdes suivantes : Immunomodulateurs tels que le méthotrexate, le léflunamide et les anti-TNF
  • Participants recevant un traitement contre la douleur cancéreuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paracétamol à libération prolongée
Les participants se sont vu prescrire un comprimé de paracétamol à libération prolongée contenant 665 mg de paracétamol.
Médicament: Paracétamol 665 mg
Paracétamol 665 mg comprimé
Autres noms:
  • Panadol Ostéo
Paracétamol standard
Les participants se sont vu prescrire un comprimé de paracétamol standard contenant 500 mg de paracétamol.
Médicament: Paracétamol 500 mg
Paracétamol 500 mg comprimé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre relatif de prescriptions d'une formulation de paracétamol à libération prolongée et d'une formulation de paracétamol à libération standard.
Délai: Janvier 2009 à décembre 2010
Le nombre d'épisodes de traitement pour l'arthrose avec la formulation à libération prolongée et les formulations à libération standard sera compté.
Janvier 2009 à décembre 2010
Conformité relative au traitement avec une formulation de paracétamol à libération prolongée et une formulation de paracétamol à libération standard
Délai: Janvier 2009 à décembre 2010
Intervalle entre les doses répétées de formulation de paracétamol à libération prolongée et la formulation de paracétamol à libération standard.
Janvier 2009 à décembre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Première publication (Estimation)

13 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202175
  • RH01690 (Autre identifiant: GSK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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