Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Claims Cohort Study
21. januar 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline
Panadol Osteo PBS-kravskohortestudie
Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne brugen af en forlænget frigivelse af paracetamolformulering med standardparacetamol i en kohorte af australske koncessionelle patienter med slidgigt (OA) for at vurdere forskelle i ordinationsmønstre og patientefterlevelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive analyse af lægeordinationsdata (langsigtet koncessionel kohorte fra Medicare Australia PBS hævder datasæt for tidsperioden 2008-2011 (4 år) vil sammenligne brugen af forlænget frigivelse paracetamol (Panadol Osteo) med standard paracetamol 500mg i en kohorte af australske koncessionelle patienter med OA for at vurdere forskelle i ordinationsmønstre og patientefterlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kohorte af australske koncessionelle patienter med slidgigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne ordinerede med et paracetamol-produkt og kategoriserede som en gunstig patient
- Deltagere med nye episoder af OA (ingen historie med OA paracetamol i de foregående 12 måneder) eller lider af kronisk OA (historie med OA paracetamol i de foregående 12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med reumatoid arthritis eller andre autoimmune inflammatoriske tilstande
- Deltagere, der modtager følgende antireumatoidbehandlinger: Immunmodulatorer såsom methotrexat, leflunamid og TNF-blokkere
- Deltagere i behandling for kræftsmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extended Release Paracetamol
Deltagerne fik ordineret paracetamol-tablet med forlænget frigivelse indeholdende 665 mg paracetamol.
|
Paracetamol 665 mg tablet
Andre navne:
|
|
Standard paracetamol
Deltagerne ordinerede med standard paracetamol tablet indeholdende 500 mg paracetamol.
|
Paracetamol 500 mg tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt antal ordinationer af en paracetamolformulering med forlænget frigivelse og en paracetamolformulering med standardfrigivelse.
Tidsramme: Januar 2009 til december 2010
|
Antallet af episoder med behandling for OA med formuleringen med forlænget frigivelse og standardfrigivelsesformuleringerne vil blive talt.
|
Januar 2009 til december 2010
|
|
Relativ behandlingsoverholdelse med en paracetamolformulering med forlænget frigivelse og en paracetamolformulering med standardfrigivelse
Tidsramme: Januar 2009 til december 2010
|
Interval mellem de gentagne doser af paracetamolformulering med forlænget frigivelse og paracetamolformuleringen med standardfrigivelse.
|
Januar 2009 til december 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202175
- RH01690 (Anden identifikator: GSK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .