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Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS) Claims Studio di coorte

21 gennaio 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Panadol Osteo PBS rivendica uno studio di coorte

Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare l'uso di una formulazione di paracetamolo a rilascio prolungato con paracetamolo standard in una coorte di pazienti australiani con osteoartrite (OA), per valutare le differenze nei modelli di prescrizione e la compliance del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa analisi retrospettiva dei dati di prescrizione dei medici (coorte di concessioni a lungo termine dal set di dati sulle richieste di risarcimento Medicare Australia PBS per il periodo di tempo 2008-2011 (4 anni) confronterà l'uso del paracetamolo a rilascio prolungato (Panadol Osteo) con il paracetamolo standard 500 mg in una coorte dei pazienti australiani con accesso facilitato con OA, per valutare le differenze nei modelli di prescrizione e nella compliance del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte di pazienti concessionari australiani con osteoartrite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti a cui è stato prescritto un prodotto a base di paracetamolo e classificati come pazienti con concessioni
  • Partecipanti con nuovi episodi di OA (nessuna storia di OA paracetamolo nei 12 mesi precedenti) o che soffrono di OA cronica (storia di OA paracetamolo nei 12 mesi precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con artrite reumatoide o altre condizioni infiammatorie autoimmuni
  • Partecipanti che ricevono le seguenti terapie antireumatoidi: immunomodulatori come metotrexato, leflunamide e bloccanti del TNF
  • Partecipanti che ricevono un trattamento per il dolore da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paracetamolo a rilascio prolungato
Ai partecipanti è stata prescritta una compressa di paracetamolo a rilascio prolungato contenente 665 mg di paracetamolo.
Droga: Paracetamolo 665 mg
Compresse di paracetamolo 665 mg
Altri nomi:
  • Panadol Osteo
Paracetamolo standard
Ai partecipanti è stata prescritta una compressa standard di paracetamolo contenente 500 mg di paracetamolo.
Droga: Paracetamolo 500 mg
Compresse di paracetamolo da 500 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero relativo di prescrizioni di una formulazione di paracetamolo a rilascio prolungato e di una formulazione di paracetamolo a rilascio standard.
Lasso di tempo: Gennaio 2009 a dicembre 2010
Verrà conteggiato il numero di episodi di trattamento per OA con la formulazione a rilascio prolungato e le formulatine a rilascio standard.
Gennaio 2009 a dicembre 2010
Conformità relativa al trattamento con una formulazione di paracetamolo a rilascio prolungato e una formulazione di paracetamolo a rilascio standard
Lasso di tempo: Gennaio 2009 a dicembre 2010
Intervallo tra le dosi ripetute della formulazione di paracetamolo a rilascio prolungato e la formulazione di paracetamolo a rilascio standard.
Gennaio 2009 a dicembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202175
  • RH01690 (Altro identificatore: GSK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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