Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie nároků Panadol Osteo Pharmaceuticals Benefit Scheme (PBS).

21. ledna 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Cohortová studie Panadol Osteo PBS Claims

Cílem této observační studie je porovnat použití lékové formy paracetamolu s prodlouženým uvolňováním se standardním paracetamolem v kohortě australských pacientů s úlevou s osteoartrózou (OA), aby bylo možné posoudit rozdíly ve vzorcích předepisování léků a compliance pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní analýza údajů předepisujících lékaře (dlouhodobá zvýhodněná kohorta z datového souboru nároků Medicare Australia PBS za časové období 2008-2011 (4 roky) porovná použití paracetamolu s prodlouženým uvolňováním (Panadol Osteo) se standardním paracetamolem 500 mg v kohortě australských zvýhodněných pacientů s OA, aby se posoudily rozdíly ve vzorcích předepisování a compliance pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta australských zvýhodněných pacientů s osteoartrózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci předepisovali paracetamolový přípravek a byli zařazeni do kategorie zvýhodněných pacientů
  • Účastníci s novými epizodami OA (žádná anamnéza OA paracetamolu v předchozích 12 měsících) nebo trpící chronickou OA (anamnéza OA paracetamolu v předchozích 12 měsících)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s revmatoidní artritidou nebo jinými autoimunitními zánětlivými stavy
  • Účastníci, kteří dostávají následující antirevmatoidní terapie: imunomodulátory, jako je metotrexát, leflunamid a blokátory TNF
  • Účastníci, kteří dostávají léčbu proti rakovinové bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Paracetamol s prodlouženým uvolňováním
Účastníkům byla předepsána tableta paracetamolu s prodlouženým uvolňováním obsahující 665 mg paracetamolu.
Lék: Paracetamol 665 mg
Paracetamol 665 mg tableta
Ostatní jména:
  • Panadol Osteo
Standardní paracetamol
Účastníci předepsali standardní tabletu paracetamolu obsahující 500 mg paracetamolu.
Lék: Paracetamol 500 mg
Paracetamol 500 mg tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní počet receptů formulace paracetamolu s prodlouženým uvolňováním a formulace paracetamolu se standardním uvolňováním.
Časové okno: Ledna 2009 do prosince 2010
Bude se počítat počet epizod léčby OA s formulací s prodlouženým uvolňováním a formulací se standardním uvolňováním.
Ledna 2009 do prosince 2010
Relativní shoda léčby s formulací paracetamolu s prodlouženým uvolňováním a formulací paracetamolu se standardním uvolňováním
Časové okno: Ledna 2009 do prosince 2010
Interval mezi opakovanými dávkami paracetamolové formulace s prodlouženým uvolňováním a paracetamolové formulace se standardním uvolňováním.
Ledna 2009 do prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202175
  • RH01690 (Jiný identifikátor: GSK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paracetamol 665 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit