体外受精の応答不良者におけるドーパミン D-2 アンタゴニストの使用: 無作為対照試験
メトクロプラミドは、妊娠中の女性での使用が承認されている、制吐および胃運動特性を持つドーパミン D2 受容体拮抗薬です。 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性は、対照群と比較して、ドーパミン作動性緊張が低く、卵巣の血管分布と血管内皮増殖因子 (VEGF) のレベルが高いことがわかっています。 卵巣刺激中、PCOS 患者はゴナドトロピンに対する感受性が高くなり、卵胞発育が促進されます。 ドーパミン D2 アンタゴニストの投与は、PCOS 患者に見られる低ドーパミン作動性緊張を模倣し、VEGF レベル、血管新生を増加させ、続いて卵巣刺激中の卵胞の成長を改善する可能性があります。 この戦略は、応答不良者の体外受精の結果を改善するために使用できます。
研究者らは、ゴナドトロピンの単独使用と比較して、メトクロプラミドをゴナドトロピンと組み合わせて使用することで、体外受精を受けている応答不良の患者に、採卵時に得られる成熟卵母細胞の数が増加し、体外受精の結果が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3H7
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
繰り返しの IVF サイクルを受けている応答不良者は、以前の IVF サイクルを少なくとも 1 回受けた女性で、回収された卵母細胞が 4 個未満であり、以下の少なくとも 1 つに該当する女性として定義されます。
- 高齢(40歳以上)または卵巣反応不良のその他の危険因子
- -異常な卵巣予備検査(胞状卵胞数(AFC)<5-7または抗ミュラー管ホルモン(AMH)レベル<3.6-7.9 pmol/L)
除外基準:
- 以前にこの研究に募集され、サイクルがキャンセルされたか、検索を受けたか、研究から脱落した被験者。
- メトクロプラミドに対する禁忌またはアレルギーのある女性。
- プロラクチン値が上昇している女性、または下垂体微小腺腫またはマクロ腺腫が知られている女性。
- ドーパミン作動薬を服用している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
応答不良者は、以前の IVF サイクルを経験し、回収された卵母細胞が 4 個未満であり、次の 2 つの基準の少なくとも 1 つを経験した女性として定義されます。 (2) 異常な卵巣予備能検査 (胞状卵胞数 (AFC) < 5-7 または抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル < 3.6-7.9 pmol/L)。 インフォームドコンセントを得て、反復IVFサイクルを受ける応答不良者を研究に募集する。 対照群では、患者は以前の体外受精サイクルと同じ卵巣刺激プロトコルを受け、応答が不十分でした。 刺激の初日の 3 週間前から排卵誘発時まで (全体で約 5 週間)、これらの患者は 1 日 3 回経口プラセボを受け取ります。 |
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実験的:実験的
応答不良者は、以前の IVF サイクルを経験し、回収された卵母細胞が 4 個未満であり、次の 2 つの基準の少なくとも 1 つを経験した女性として定義されます。 (2) 異常な卵巣予備能検査 (胞状卵胞数 (AFC) < 5-7 または抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル < 3.6-7.9 pmol/L)。 インフォームドコンセントを得て、反復IVFサイクルを受ける応答不良者を研究に募集する。 実験群では、患者は以前の体外受精サイクルと同じ卵巣刺激プロトコルを受け、応答が不十分でした。 刺激の初日の 3 週間前から排卵誘発時まで (合計で約 5 週間)、これらの患者は経口メトクロプラミド 5mg を 1 日 3 回投与されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採卵数
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排卵誘発時に経膣超音波で見られる成熟した卵胞 (≥1.5cm) の数
時間枠:1年
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1年
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排卵トリガー注射時に測定された血清エストラジオールのピーク値
時間枠:1年
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1年
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採卵時に得られた成熟/未成熟卵母細胞の割合
時間枠:1年
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1年
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VEGF、VEGFR-1、VEGFR-2の卵胞液レベル
時間枠:1年
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1年
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使用したゴナドトロピンの総投与量と刺激の日数
時間枠:1年
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1年
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受精率
時間枠:1年
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1年
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3日目と5日目の胚の数
時間枠:1年
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1年
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妊娠率と着床率
時間枠:1~2年
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1~2年
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周期3日目、7日目および排卵誘発時の血清プロラクチン値
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-0209-A
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