IVF에서 불량 반응자에 대한 도파민 D-2 길항제 사용: 무작위 대조 시험
Metoclopramide는 구토억제 및 위장운동학적 특성을 지닌 도파민 D2 수용체 길항제로 임산부에게 사용하도록 승인되었습니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성은 대조군에 비해 도파민성 색조가 낮고 난소 혈관 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수치가 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 난소 자극 동안 PCOS 환자는 성선자극호르몬에 대한 민감도가 높아지고 난포 발달이 증가합니다. 도파민 D2 길항제의 투여는 PCOS 환자에서 관찰되는 낮은 도파민성 톤을 모방하고, VEGF 수준, 혈관신생을 증가시키고, 이어서 난소 자극 동안 난포 성장을 개선할 수 있습니다. 이 전략은 반응이 좋지 않은 사람의 IVF 결과를 개선하는 데 사용할 수 있습니다.
연구자들은 고나도트로핀 단독 사용과 비교하여 IVF를 받는 반응이 좋지 않은 환자에서 고나도트로핀과 함께 메토클로프라미드를 사용하면 난모세포 회수 시 얻은 성숙한 난모세포의 수가 증가하고 IVF 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3H7
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
4개 미만의 난모세포가 회수되고 다음 중 적어도 하나에 해당하는 이전 IVF 주기를 한 번 이상 받은 여성으로 정의된 반복 IVF 주기를 겪는 반응 불량자:
- 고령(≥40세) 또는 불량한 난소 반응에 대한 기타 위험 요인
- 비정상적인 난소 예비력 검사(전방 여포 수(AFC) < 5-7 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 수준 < 3.6-7.9 pmol/L)
제외 기준:
- 이전에 이 연구에 모집되었고 주기가 취소되었거나 검색을 받았거나 연구에서 탈락한 피험자.
- 메토클로프라미드에 대한 금기 또는 알레르기가 있는 여성.
- 프로락틴 수치가 높거나 뇌하수체 미세선종 또는 거대선종이 있는 것으로 알려진 여성.
- 도파민 작용제 약물을 복용 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
반응 불량자는 이전에 IVF 주기를 받았고 회수된 난모 세포가 4개 미만이고 다음 두 가지 기준 중 하나 이상을 받은 여성으로 정의됩니다. (1) 고령(40세 이상) 또는 난소 반응 불량에 대한 기타 위험 요인 (2) 비정상 난소예비력 검사(전방 난포 수(AFC) < 5-7 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 수준 < 3.6-7.9 pmol/L). 반복적인 IVF 주기를 겪게 될 불량 반응자들은 정보에 입각한 동의하에 연구에 모집될 것입니다. 대조군에서 환자는 반응이 좋지 않은 이전 IVF 주기와 동일한 난소 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 자극 첫 날 3주 전부터 배란 유발 시점까지(전체적으로 약 5주), 이 환자들은 매일 3회 경구 위약을 받게 됩니다. |
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실험적: 실험적
반응 불량자는 이전에 IVF 주기를 받았고 회수된 난모세포가 4개 미만이고 다음 두 가지 기준 중 하나 이상을 받은 여성으로 정의됩니다. (1) 고령(40세 이상) 또는 난소 반응 불량에 대한 기타 위험 요인 (2) 비정상 난소예비력 검사(전방 난포 수(AFC) < 5-7 또는 항뮬러관 호르몬(AMH) 수준 < 3.6-7.9 pmol/L). 반복적인 IVF 주기를 겪게 될 불량 반응자들은 정보에 입각한 동의하에 연구에 모집될 것입니다. 실험 부문에서 환자는 반응이 좋지 않은 이전 IVF 주기와 동일한 난소 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 자극 첫 날로부터 3주 전부터 배란 유발 시점까지(총 약 5주) 이들 환자는 경구용 메토클로프라미드 5mg을 1일 3회 투여한다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 난모세포의 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배란 유발 시점에 경질 초음파에서 보이는 성숙 난포(≥1.5cm)의 수
기간: 일년
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일년
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배란 유발 주사 시점에 측정된 최고 혈청 에스트라디올 수치
기간: 일년
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일년
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난자 채취 시 얻은 성숙/미성숙 난자의 비율
기간: 일년
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일년
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VEGF, VEGFR-1 및 VEGFR-2의 난포액 수준
기간: 일년
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일년
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사용된 성선 자극 호르몬의 총 용량 및 자극 일수
기간: 일년
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일년
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수정률
기간: 일년
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일년
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3일과 5일의 배아 수
기간: 일년
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일년
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임신 및 착상율
기간: 1-2년
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1-2년
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주기 3,7일 및 배란 유발 시점의 혈청 프로락틴 수치
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-0209-A
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