高用量TIVと標準用量TIVの免疫原性と反応原性を評価するパイロット研究

包含基準:

1. 入学年の 10 月 1 日時点で 18 ～ 64 歳。
2. 医療従事者。医療を提供するか、急性期病院または長期医療施設で働く人として広く定義されています。
3. 有害事象報告のために電子メールとインターネットにアクセスできるか、紙のフォームに記入して現場調査オフィスに提出する意思がある;
4. 研究を理解し、その要件に同意し、書面による同意を与える;

除外基準:

1. 無作為化前の現在の北半球シーズンのインフルエンザワクチンの受領;
2. インフルエンザワクチンの以前の投与に対する重大な有害事象;
3. -免疫グロブリンEを介したアレルギー反応は、インフルエンザワクチンの以前の投与または研究ワクチン中の賦形剤に対するものです
4. インフルエンザワクチンを接種してから6週間のギランバレー症候群の以前のエピソード;
5. 過去 3 か月間に免疫グロブリン、血液、または血液由来の製品を受け取った;
6. -別のワクチンの受領、または新しい薬の開始、または何らかの理由での入院 ワクチンの試験投与前の30日以内
7. -ワクチンを受ける、投薬を開始する、またはワクチン接種後21日目までに入院する計画（訪問2）;
8. -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全（HIV感染を含む）;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
9. -薬物およびアルコール中毒を含むがこれらに限定されない状態。治験責任医師の意見では、試験の実施または完了に従う能力を妨げる可能性があります。
10. ワクチン接種期日における中等度または重度の急性疾患または活動性の感染症または発熱（体温が37.8℃以上）（参加者は、解熱剤を使用せずに症状が治まり、体温が正常に戻ってから48時間後にワクチンの接種を受けることができます。