Een pilootstudie om de immunogeniciteit en reactogeniciteit van TIV met hoge versus standaarddosis te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. 18 t/m 64 jaar per 1 oktober van het jaar van inschrijving;
2. Gezondheidswerker, ruim gedefinieerd als een persoon die ofwel gezondheidszorg verleent, ofwel werkt in een ziekenhuis voor acute zorg of een instelling voor langdurige zorg;
3. Heeft toegang tot e-mail en internet voor het melden van bijwerkingen, of is bereid formulieren op papier in te vullen en af ​​te leveren bij het studiebureau ter plaatse;
4. Het onderzoek begrijpen, akkoord gaan met de vereisten en schriftelijke toestemming geven;

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van griepvaccin voor het huidige seizoen op het noordelijk halfrond voorafgaand aan randomisatie;
2. Ernstige bijwerking van een eerdere dosis griepvaccin;
3. Immunoglobuline E-gemedieerde allergische reactie op een eerdere dosis griepvaccin of op een van de hulpstoffen in de onderzoeksvaccins
4. Vorige episode van Guillain-Barré-syndroom met 6 weken na ontvangst van een griepvaccin;
5. Ontvangst van immunoglobulinen, bloed of bloedafgeleide producten in de afgelopen 3 maanden;
6. Ontvangst van een ander vaccin, of start van nieuwe medicatie, of ziekenhuisopname om welke reden dan ook binnen 30 dagen voorafgaand aan de studiedosis van het vaccin
7. Plannen om een ​​vaccin te krijgen, medicatie te starten of in het ziekenhuis te worden opgenomen vóór dag 21 na vaccinatie (bezoek 2);
8. Bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie); of het ontvangen van immunosuppressieve therapie, zoals kankerbestrijdende chemotherapie of bestralingstherapie, binnen de voorgaande 6 maanden; of langdurige systemische corticosteroïdtherapie (prednison of equivalent gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken in de afgelopen 3 maanden)
9. Elke aandoening, met inbegrip van maar niet beperkt tot drugs- en alcoholverslaving, die naar de mening van de onderzoeker het vermogen om te voldoen aan het verloop of de voltooiing van het onderzoek kan belemmeren;
10. Matige of ernstige acute ziekte of actieve infectie of koorts (temperatuur ≥ 37,8 °C) op de dag dat de vaccindosis moet worden toegediend (deelnemer kan de dosis vaccin krijgen 48 uur nadat de symptomen zijn verdwenen en de lichaamstemperatuur weer normaal is zonder het gebruik van antipyretica.