Une étude pilote pour évaluer l'immunogénicité et la réactogénicité du VTI à dose élevée par rapport à la dose standard

Critère d'intégration:

1. 18-64 ans, inclusivement, au 1er octobre de l'année d'inscription ;
2. Travailleur de la santé, défini au sens large comme une personne fournissant des soins de santé ou travaillant dans un hôpital de soins aigus ou un établissement de soins de longue durée ;
3. A accès au courrier électronique et à Internet pour signaler les événements indésirables, ou est disposé à remplir des formulaires sur papier et à les remettre au bureau d'étude du site ;
4. Comprendre l'étude, accepter ses exigences et donner son consentement écrit ;

Critère d'exclusion:

1. Réception du vaccin antigrippal pour la saison actuelle de l'hémisphère nord avant la randomisation ;
2. Événement indésirable grave à une dose précédente de vaccin antigrippal ;
3. Réaction allergique médiée par l'immunoglobuline E à une dose précédente de vaccin antigrippal ou à l'un des excipients des vaccins à l'étude
4. Épisode antérieur du syndrome de Guillain-Barré avec 6 semaines de vaccination contre la grippe ;
5. Réception d'immunoglobulines, de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois ;
6. Réception d'un autre vaccin, ou initiation d'un nouveau médicament, ou hospitalisation pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours précédant la dose de vaccin à l'étude
7. Prévoit de recevoir un vaccin, de commencer un traitement médicamenteux ou d'être admis à l'hôpital avant le jour 21 après la vaccination (visite 2) ;
8. Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée (y compris l'infection par le VIH) ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur, tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie, au cours des 6 mois précédents ; ou corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois)
9. Toute condition, y compris, mais sans s'y limiter, la toxicomanie et l'alcoolisme, qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la capacité de se conformer à la conduite ou à l'achèvement de l'essai ;
10. Maladie aiguë modérée ou grave ou infection active ou fièvre (température ≥ 37,8 oC) le jour où la dose de vaccin doit être administrée (le participant peut recevoir une dose de vaccin 48 heures après la disparition des symptômes et le retour de la température corporelle à la normale sans l'utilisation d'antipyrétiques.