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初心者における空間認識と光ファイバー挿管スキル: ランダム化比較試験

2023年5月16日 更新者:Raymond Glassenberg、Northwestern University

空間的配向は初心者の光ファイバー挿管スキルの学習率に影響するか:ランダム化比較試験

マネキンに対する初心者の空間的配向 (仰向けか直立か) は、光ファイバー挿管スキルの発達に影響しますか?

両方の向きを教える必要があるのでしょうか、それとも仰臥位から​​直立位に移行できるのでしょうか?

どの方法がスキルをより長く保持できるかを示していますか?

仮説: 両方の方向性を練習する必要があり、直立スキルは習得が難しいですが、より長く保持されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

治験審査委員会の承認後、医学生から研究参加の書面による同意が得られます。

フェーズ 1:

40 人の医学生、光ファイバー挿管使用の初心者が採用され、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。

グループ A (仰臥位-仰臥位) は、まず iLarynx を仰臥位に向けて光ファイバー挿管を練習します。 次に、学習曲線、総合評価スケール、およびチェックリストは、仰臥位、次に直立位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官によって医学生とともに取得されます。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の姿勢で挿管します。

グループ B (直立-直立) は、まず iLarynx を直立位置に向けて光ファイバー挿管を練習します。 その後、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストは、盲検検査官によって医学生とともに、直立、仰臥位に向けられたマネキンに本物の光ファイバーを使用して取得されます。1週間の終わりに、同じ医学生が挿管を行います。マネキンを両方の位置に置きます。

グループ C (仰臥位 - 直立) は、まず iLarynx を仰臥位に向けて光ファイバー挿管を練習します。 その後、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストが、直立、次に仰臥位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官によって医学生とともに取得されます。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の体位で挿管します。

グループ D (直立 - 仰臥位) は、まず iLarynx を直立位置に向けて光ファイバー挿管を練習します。 次に、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストは、仰臥位、次に直立位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官が医学生とともに取得します。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の姿勢で挿管します。

教育テスト テスト週間テスト テスト

グループ A 仰臥位 仰臥位 直立 ランダム ランダム ランダム ランダム B 直立 直立 仰臥位 ランダム ランダム ランダム ランダム C 仰臥位 直立 仰臥位 ランダム ランダム ランダム ランダム D 直立 仰臥位 直立 ランダム ランダム

フェーズ 2:

研究対象者は、スマートフォンまたは iPad にダウンロードされた iLarynx アプリケーションを使用して挿管スキルを 1 日 15 分間練習するためにランダムに割り当てられます (1 グループあたり 20 人)。 もう一方のグループ (候補者 20 人) には、挿管スキルを練習しないように求められます。 1 週間の終わりに、両方のグループは同じ盲検検査官によってマネキン上で再テストされ、新しい学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストが取得されます。 マネキンの両方の向きがテストされ、順序がランダムに割り当てられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医学生の3、4年生です。

説明

包含基準:

  • 医学生3・4年生
  • 光ファイバー挿管に関する事前のトレーニングを受けていない

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
仰臥位 - 仰臥位
グループ A (仰臥位-仰臥位) は、まず iLarynx を仰臥位に向けて光ファイバー挿管を練習します。 次に、学習曲線、総合評価スケール、およびチェックリストは、仰臥位、次に直立位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官によって医学生とともに取得されます。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の姿勢で挿管します。
直立-直立
グループ B (直立-直立) は、まず iLarynx を直立位置に向けて光ファイバー挿管を練習します。 その後、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストは、盲検検査官によって医学生とともに、正立、次に仰臥位に向けられたマネキンに実際の光ファイバーを使用して取得されます。1 週間の終わりに、同じ医学生が次の検査を実行します。マネキンを両方の体位で挿管します。
仰向け〜直立
グループ C (仰臥位 - 直立) は、まず iLarynx を仰臥位に向けて光ファイバー挿管を練習します。 その後、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストが、直立、次に仰臥位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官によって医学生とともに取得されます。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の体位で挿管します。
直立~仰臥位
グループ D (直立 - 仰臥位) は、まず iLarynx を直立位置に向けて光ファイバー挿管を練習します。 次に、学習曲線、総合評価スコア、およびチェックリストは、仰臥位、次に直立位に向けられたマネキン上の本物の光ファイバーを使用して、盲検検査官が医学生とともに取得します。 1 週間の終わりに、同じ医学生がマネキンを両方の姿勢で挿管します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光ファイバースコープによるマネキンの挿管までの経過時間。
時間枠:2分
マネキンの光ファイバースコープによる挿管の経過時間。 ストップウォッチは歯が通過するときに開始され、スコープが気管分岐部に到達したときに終了します。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル評価スケール (GRS)
時間枠:2分
グローバル評価スケール (GRS) と、マネキンの光ファイバー挿管中に実証された医学生のスキルの 1 ~ 5 のスコアによる評価。1 は非常に悪い、5 は明らかに優れている。
2分
審査官チェックリスト (ECL) スコア
時間枠:2分
ECL は、生徒の光ファイバースコープの習熟度を試行ごとに 0 ~ 5 のスケールで測定するために使用されます。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Raymond Glassenberg, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月30日

研究の完了 (実際)

2015年3月30日

試験登録日

最初に提出

2014年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00098465

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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