- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02263300
Prostorová orientace a dovednosti vláknové intubace u začátečníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Ovlivňuje prostorová orientace rychlost učení se dovednostem vláknové intubace u začátečníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Má prostorová orientace nováčka ve vztahu k figuríně (vleže vs vzpřímený) vliv na rozvoj schopností fibrooptické intubace?
Je nutné učit obě orientace nebo je pohled vleže přenosný do vzpřímené polohy?
Která metoda prokazuje delší udržení dovedností?
Hypotézy: Obě orientace musí být procvičovány a vzpřímená dovednost je těžší se naučit, ale je zachována déle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení IRB bude od studentů medicíny získán písemný souhlas s účastí ve studii
Fáze jedna :
Čtyřicet studentů medicíny, nováčků v používání fibrooptické intubace, bude přijato a náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin:
Skupina A (na zádech-leh na zádech) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným v poloze na zádech. Učební křivky, globální hodnotící stupnici a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného vláknového optiku na figuríně orientované v poloze NA KLADIČE a V PŘÁNÍ. Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
Skupina B (upright-upright) nejprve procvičí fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným ve vzpřímené poloze. Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného optického vlákna na figuríně orientované ve VZDÁLENÉ a LEŽÍCÍ poloze. Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
Skupina C (supin-upright) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným v poloze na zádech. Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného optického vlákna na figuríně orientované ve VZDÁLENÉ a LEŽÍCÍ poloze. Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
Skupina D (nastojato - na zádech) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iHlarynxem orientovaným ve vzpřímené poloze. Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného vláknového optiku na figuríně orientované v poloze NA BŘEHU a V PŘÁNÍ. Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
výuka testování testování týden testování testování
Skupina A vleže na zádech vzpřímená náhodná náhodná náhodná B vzpřímená vzpřímená vleže náhodně náhodně náhodně C vleže na zádech ve vzpřímené poloze vleže náhodně náhodně náhodně D vzpřímená vleže na zádech náhodně náhodně náhodně
Fáze dvě:
Kandidáti studie budou náhodně přiděleni (20 na skupinu), aby si 15 minut denně procvičovali své intubační dovednosti pomocí aplikace iLarynx stažené do jejich chytrých telefonů nebo iPadů. Druhá skupina (20 kandidátů) bude požádána, aby neprocvičovala své intubační dovednosti. Na konci jednoho týdne budou obě skupiny znovu testovány na figuríně stejným zaslepeným zkoušejícím, aby získaly novou křivku učení, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam. Budou testovány obě orientace figuríny a náhodně přiděleno pořadí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student třetího a čtvrtého ročníku medicíny
- žádné předchozí školení ve fibrooptické intubaci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vleže - Vleže
Skupina A (na zádech-leh na zádech) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným v poloze na zádech.
Učební křivky, globální hodnotící stupnici a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného vláknového optiku na figuríně orientované v poloze NA KLADIČE a V PŘÁNÍ.
Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
|
Vzpřímený-vzpřímený
Skupina B (upright-upright) nejprve procvičí fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným ve vzpřímené poloze.
Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny za použití skutečného optického vlákna na figuríně orientované ve VZDÁLENÉ, pak v leže na zádech. Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubace s figurínou v obou polohách.
|
Na zádech - vzpřímené
Skupina C (supin-upright) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iLarynxem orientovaným v poloze na zádech.
Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného optického vlákna na figuríně orientované ve VZDÁLENÉ a LEŽÍCÍ poloze.
Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
|
Vzpřímený - vleže
Skupina D (nastojato - na zádech) bude nejprve cvičit fibrooptickou intubaci s iHlarynxem orientovaným ve vzpřímené poloze.
Učební křivky, celkové skóre hodnocení a kontrolní seznam pak získá zaslepený zkoušející se studentem medicíny pomocí skutečného vláknového optiku na figuríně orientované v poloze NA BŘEHU a V PŘÁNÍ.
Na konci jednoho týdne pak stejný student medicíny provede intubaci s figurínou v obou polohách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uplynulý čas do intubace manekýna s optickým mikroskopem.
Časové okno: 2 minuty
|
Uplynulá doba intubace s optickým vláknem figuríny.
Stopky se spouštějí při míjení zubů a končí, když dalekohled dosáhne kariny.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální stupnice hodnocení (GRS)
Časové okno: 2 minuty
|
Globální hodnotící stupnice (GRS) a hodnocení dovedností studentů medicíny prokázané během fibrooptické intubace figuríny na skóre 1-5 1 je velmi špatné a 5 je jasně lepší.
|
2 minuty
|
Výsledky kontrolního seznamu examinátorů (ECL).
Časové okno: 2 minuty
|
ECL se bude používat k měření dovedností studentů s optickým spektrem na stupnici 0-5 pro každý pokus.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00098465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu