- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02263300
Навыки пространственной ориентации и фиброоптической интубации у новичка: рандомизированное контролируемое исследование
Влияет ли пространственная ориентация на скорость обучения навыкам волоконно-оптической интубации у новичков: рандомизированное контролируемое исследование
Влияет ли пространственная ориентация новичка по отношению к манекену (лежа или стоя) на развитие навыков фиброоптической интубации?
Нужно ли обучать обеим ориентациям или вид лежа на спине можно перевести в вертикальное положение?
Какой метод демонстрирует более длительное сохранение навыков?
Гипотезы: необходимо практиковать обе ориентации, а прямохождение труднее освоить, но оно сохраняется дольше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После одобрения IRB от студентов-медиков будет получено письменное согласие на участие в исследовании.
Фаза первая:
Сорок студентов-медиков, новичков в использовании волоконно-оптической интубации, будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп:
Группа А (на спине-на спине) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в положении на спине. Кривые обучения, глобальная рейтинговая шкала и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в положении ЛЕЖА, а затем ВЕРТИКАЛЬНО. По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
Группа B (вертикальное положение) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в вертикальном положении. Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в ВЕРТИКАЛЬНОЕ, а затем в ЛЕЖЕЕ положение. В конце одной недели тот же студент-медик затем выполнит интубацию. с манекеном в обоих положениях.
Группа C (лежа на спине – стоя) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в положении лежа на спине. Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в ВЕРТИКАЛЬНОЕ, а затем в ЛЕЖЕЕ положение. По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
Группа D (в вертикальном положении - на спине) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в вертикальном положении. Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в положении ЛЕЖА, а затем ВЕРТИКАЛЬНО. По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
обучение тестирование неделя тестирования тестирование тестирование
Группа A в положении лежа на спине в вертикальном положении случайное случайное случайное B в вертикальном положении в вертикальном положении на спине случайное случайное случайное случайное C в положении на спине в вертикальном положении на спине случайное случайное случайное D в вертикальном положении на спине в вертикальном положении случайное случайное
Второй этап:
Кандидаты на исследование будут случайным образом распределены (по 20 человек в группе) для отработки в течение 15 минут в день своих навыков интубации с помощью приложения iLarynx, загруженного на их смартфоны или iPad. Другую группу (20 кандидатов) попросят не практиковать свои навыки интубации. В конце одной недели обе группы будут повторно протестированы на манекене одним и тем же слепым экзаменатором, чтобы получить новую кривую обучения, общий балл оценки и контрольный список. Обе ориентации манекена будут проверены, и порядок будет назначен случайным образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студент медицинского факультета третьего и четвертого курсов
- отсутствие предварительной подготовки по волоконно-оптической интубации
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
На спине- на спине
Группа А (на спине-на спине) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в положении на спине.
Кривые обучения, глобальная рейтинговая шкала и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в положении ЛЕЖА, а затем ВЕРТИКАЛЬНО.
По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
|
|
Вертикально-вертикально
Группа B (вертикальное положение) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в вертикальном положении.
Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в ВЕРТИКАЛЬНОЕ, а затем в лежачее положение. В конце одной недели тот же студент-медик затем выполнит тест. интубация манекеном в обоих положениях.
|
|
Лежачий - в вертикальном положении
Группа C (лежа на спине – стоя) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в положении лежа на спине.
Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в ВЕРТИКАЛЬНОЕ, а затем в ЛЕЖЕЕ положение.
По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
|
|
В вертикальном положении - на спине
Группа D (в вертикальном положении - на спине) сначала будет практиковать волоконно-оптическую интубацию с iLarynx, ориентированным в вертикальном положении.
Кривые обучения, общий балл оценки и контрольный список затем будут получены слепым экзаменатором со студентом-медиком, использующим настоящую оптоволоконную оптику на манекене, ориентированном в положении ЛЕЖА, а затем ВЕРТИКАЛЬНО.
По истечении одной недели один и тот же студент-медик проведет интубацию с помощью манекена в обоих положениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, прошедшее до интубации манекена оптоволоконным эндоскопом.
Временное ограничение: 2 минуты
|
Прошедшее время интубации фиброоптическим эндоскопом манекена.
Секундомер запускается при прохождении зубцов и останавливается, когда прицел достигает киля.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Глобальная рейтинговая шкала (GRS) и оценка мастерства студентов-медиков, продемонстрированных при фиброоптической интубации манекена, по шкале от 1 до 5, где 1 — очень плохо, 5 — явно лучше.
|
2 минуты
|
|
Контрольный список экзаменатора (ECL)
Временное ограничение: 2 минуты
|
ECL будет использоваться для измерения уровня владения учащимися оптоволоконным эндоскопом по шкале от 0 до 5 за каждую попытку.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Glassenberg, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Badurdeen S, Abdul-Samad O, Story G, Wilson C, Down S, Harris A. Nintendo Wii video-gaming ability predicts laparoscopic skill. Surg Endosc. 2010 Aug;24(8):1824-8. doi: 10.1007/s00464-009-0862-z. Epub 2010 Jan 28.
- Boet S, Bould MD, Schaeffer R, Fischhof S, Stojeba N, Naik VN, Diemunsch P. Learning fibreoptic intubation with a virtual computer program transfers to 'hands on' improvement. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jan;27(1):31-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283312725.
- De Oliveira GS Jr, Glassenberg R, Chang R, Fitzgerald P, McCarthy RJ. Virtual airway simulation to improve dexterity among novices performing fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1053-8. doi: 10.1111/anae.12379. Epub 2013 Aug 19.
- Goldmann K, Steinfeldt T. Acquisition of basic fiberoptic intubation skills with a virtual reality airway simulator. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):173-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.021.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Marsland CP, Robinson BJ, Chitty CH, Guy BJ. Acquisition and maintenance of endoscopic skills: developing an endoscopic dexterity training system for anesthesiologists. J Clin Anesth. 2002 Dec;14(8):615-9. doi: 10.1016/s0952-8180(02)00456-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00098465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .